Az 5-ALA étrend-kiegészítő használata és kapcsolata az alvással és a hangulattal

Az 5-aminolevulinsav (5-ALA) egy étrend-kiegészítő és egy természetesen előforduló aminosav. Ez egy természetes delta aminosav; mint nem alfa aminosav, nem része a fehérjéknek. Az 5-ALA a mitokondriumokban szintetizálódik, és ez az első vegyület a propirin szintézis útjában, amely az emlősökben a hemhez, a növényekben a klorofillhoz vezet. Az 5-ALA-t összefüggésbe hozták a genetikai információval, a szerkezettel és az anyagcserével, valamint az energiaátalakítással.

Az 5-ALA számos általános élelmiszerben megtalálható, például spenótban, paradicsomban, shitake gombában, burgonyában, tintahalban, darált marhahúsban, borban és szójaszószban. Az 5-ALA-t tartalmazó élelmiszerekből származó normál bevitel 1-2 mg/nap. Az 5-ALA-t a szervezet 600 mg/nap sebességgel szintetizálja.

Az adatok alátámasztják azt a hipotézist, hogy az 5-ALA-kiegészítés összefüggésben állhat az alvás, a hangulat és a megküzdési képességek javulásával. Ez a kutatás tovább vizsgálja ezt a lehetséges kapcsolatot.

A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében összesen 10 hét, amely 4 külön találkozót foglal magában, 3-4 hét különbséggel. Az Intervention Group résztvevői napi egy 50 mg-os kapszula szedését kezdik po. 5-ALA 6 hetes időszak alatt, és a Kontrollcsoport hasonló méretű és színű placebót kap.

A kutatási vizsgálatba való belépés előtt minden résztvevő alapos szűrési folyamaton esik át, beleértve a laboratóriumi munkát (CBC és Ferritin). A vizsgálatba való felvételt követően minden résztvevő megkezdi a napi kapszulák szedését, és minden nap otthon kitölt egy naplót, és minden egyes találkozóra elhozza áttekintésre. Utasításokat kapnak az alvással, a hangulattal vagy a megküzdési képességekkel kapcsolatos minták és változások rögzítésére. 6 hét elteltével a résztvevőt arra utasítják, hogy hagyja abba a napi kapszulák szedését, de folytassa a napi napló rögzítését. A 10. héten egy utolsó találkozót is terveznek. A 10 hetes periódus alatt mind a 4 találkozón értékelést végeznek az egészségügyi szakemberek, kérdőíveket és napi naplókat néznek át/rögzítenek, és antropometriai méréseket készítenek.

A vizsgálatban használt termék 3 összetevőt tartalmaz:

• 5-aminolevulinsav (5-ALA) foszfát
• Nátrium-vas-citrát (SFC)
• Kukoricakeményítő töltőanyagként.

Az 5-ALA kapszulák és tartalma GMO-mentes, BSE-mentes és alkoholmentes. A vizsgált termékeket élelmiszeripari GMP feltételek mellett gyártják. Elemzési bizonyítvány rendelkezésre áll.

Az értékelés részeként figyelemmel kísért változókat az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlításával értékelik. Kétmintás t-teszteket használnak a statisztikai szignifikancia értékelésére a kiindulási és a nyomon követési vizsgálatok során. Az alapadatokat átlagokként és szórásokként összegezzük, a randomizált csoportok közötti különbségekkel, amelyeket szignifikancia szempontjából t-próbával és khi-négyzet teszttel vizsgáltunk. Az 5-ALA-kezelés és a kontrollcsoport közötti alvási és hangulati pontszámok változásának mértékében mutatkozó lehetséges különbségek mérésére a követési idő alatt az 5-ALA-kezelés és a kontrollcsoport között további elemzések becsülik meg a meredekség közötti különbségeket lineáris regressziós modellek segítségével. A vegyes lineáris modellek a SAS 9.2 proc kevert eljárásával illeszkednek. A regressziós modellek tartalmazni fognak egy indikátorváltozót, amely azonosítja a kezelési csoportokat, egy változót a heteken át tartó követésre, valamint az indikátorváltozók és a követési idő közötti interakciós feltételeket. Az eredményeket az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport lejtőinek különbségeként foglaljuk össze. Az eredményeket grafikusan is bemutatjuk, hogy szemléltesse a vizsgálati csoportok meredekségei közötti becsült különbségeket. Minden jelentős teszt kétoldalú lesz.