Uso do Suplemento Alimentar 5-ALA e sua Relação com o Sono e o Humor

O ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) é um suplemento dietético e um aminoácido natural. É um aminoácido delta natural; como um aminoácido não-alfa, não é um componente das proteínas. O 5-ALA é sintetizado na mitocôndria e é o primeiro composto na via de síntese da profirina, a via que leva ao heme nos mamíferos e à clorofila nas plantas. O 5-ALA tem sido associado à informação genética, estrutura e metabolismo e conversão de energia.

O 5-ALA pode ser encontrado em muitos alimentos comuns, como espinafre, tomate, shitake, batata, lula, carne moída, vinho e molho de soja. A ingestão normal de alimentos contendo 5-ALA é de 1-2 mg/dia. O 5-ALA é sintetizado pelo organismo a uma taxa de 600 mg/dia.

Os dados apoiaram a hipótese de que a suplementação com 5-ALA pode estar relacionada à melhora do sono, humor e habilidades de enfrentamento. Este estudo de pesquisa irá explorar ainda mais essa relação potencial.

A duração do estudo para cada participante é de um total de 10 semanas, que incluem 4 consultas separadas, espaçadas de 3 a 4 semanas. Os participantes do Grupo de Intervenção começarão a tomar uma cápsula diária de 50 mg p.o. de 5-ALA durante um período de 6 semanas, e o Grupo Controle receberá um placebo de tamanho e cor semelhantes.

Antes de entrar no estudo de pesquisa, cada participante passa por um processo de triagem completo, incluindo exames laboratoriais (hemograma e ferritina). Uma vez aceito no estudo, as cápsulas diárias são iniciadas e um diário é preenchido por cada participante em casa todos os dias e levado a cada consulta para revisão. As instruções são dadas para registrar padrões e mudanças referentes ao sono, humor ou habilidades de enfrentamento. Após 6 semanas, o participante é instruído a interromper as cápsulas diárias, mas a continuar os registros diários. Eles também estão agendados para uma consulta final na semana 10. Em cada uma das 4 consultas ao longo do período de 10 semanas, são realizadas avaliações por profissionais de saúde, questionários e diários são revisados/registrados e medidas antropométricas são obtidas.

O produto utilizado nesta investigação contém 3 componentes:

• Fosfato de ácido 5-aminolevulínico (5-ALA)
• Citrato ferroso de sódio (SFC)
• Amido de milho como carga.

As cápsulas e o conteúdo de 5-ALA não contêm OGM, BSE e álcool. Os produtos testados são fabricados sob condições GMP para alimentos. Um certificado de análise está disponível.

As variáveis ​​monitoradas como parte da avaliação serão avaliadas comparando o grupo intervenção com o grupo controle. Testes t de duas amostras serão usados ​​para avaliar a significância estatística nos exames iniciais e de acompanhamento. Os dados da linha de base serão resumidos como médias e desvios padrão com diferenças entre os grupos randomizados testados quanto à significância por testes t e testes qui-quadrado. Para medir as possíveis diferenças nas taxas de alteração nos escores de sono e humor ao longo do tempo de acompanhamento entre o tratamento com 5-ALA e o grupo controle, análises adicionais estimarão as diferenças nas inclinações usando modelos de regressão linear. Modelos lineares mistos serão ajustados usando o procedimento misto proc em SAS 9.2. Os modelos de regressão incluirão uma variável indicadora que identifica os grupos de tratamento, uma variável para semanas de acompanhamento e termos de interação entre as variáveis ​​indicadoras e o tempo de acompanhamento. Os resultados serão resumidos como a diferença nas inclinações comparando os grupos de intervenção com o grupo de controle. Os resultados também serão apresentados graficamente para ilustrar as diferenças estimadas nas inclinações para os grupos de estudo. Todos os testes significativos serão bilaterais.