栄養補助食品 5-ALA の使用と睡眠および気分との関係

5-アミノレブリン酸 (5-ALA) は栄養補助食品であり、天然に存在するアミノ酸です。 これは天然のデルタアミノ酸です。非アルファアミノ酸として、タンパク質の構成要素ではありません。 5-ALA はミトコンドリアで合成され、哺乳動物ではヘム、植物ではクロロフィルにつながる経路であるプロフィリン合成経路の最初の化合物です。 5-ALA は、遺伝情報、構造と代謝、およびエネルギー変換に関連付けられています。

5-ALA は、ほうれん草、トマト、しいたけ、じゃがいも、イカ、牛ひき肉、ワイン、醤油など、多くの一般的な食品に含まれています。 5-ALA を含む食品からの通常の摂取量は、1 日あたり 1 ～ 2 mg です。 5-ALA は、1 日あたり 600 mg の割合で体内で合成されます。

データは、5-ALAの補給が睡眠、気分、および対処能力の改善に関連している可能性があるという仮説を支持しています. この調査研究では、この潜在的な関係をさらに調査します。

各参加者の研究期間は合計 10 週間で、3 ～ 4 週間間隔で 4 回の個別の予約が含まれます。 介入群の参加者は、1 日 1 回 50 mg のカプセル p.o. の服用を開始します。 6 週間にわたって 5-ALA を投与し、対照群には同様のサイズと色のプラセボを投与します。

調査研究に入る前に、各参加者は実験室での作業 (CBC およびフェリチン) を含む徹底的なスクリーニングプロセスを受けます。 研究に受け入れられると、毎日のカプセルが開始され、各参加者が毎日自宅で日記に記入し、レビューのために各予定に持ち込まれます。 睡眠、気分、または対処能力に関するパターンと変化を記録するように指示されます。 6 週間後、参加者は毎日のカプセルを停止するが、毎日の日記の記録を続けるように指示されます。 また、第 10 週に 1 回の最終予約が予定されています。 10週間にわたる4回の予約のそれぞれで、医療専門家による評価が行われ、アンケートと毎日の日記がレビュー/記録され、人体測定値が取得されます。

この調査で使用した製品には、次の 3 つのコンポーネントが含まれています。

• 5-アミノレブリン酸 (5-ALA) リン酸塩
• クエン酸第一鉄ナトリウム（SFC）
• フィラーとしてコーンスターチ。

5-ALA カプセルと内容物は、非遺伝子組み換え、BSE フリー、アルコールフリーです。 テストされた製品は、食品 GMP 条件下で製造されています。 分析証明書が利用可能です。

評価の一部として監視される変数は、介入群と​​対照群を比較することによって評価されます。 2 サンプル t 検定を使用して、ベースラインおよびフォローアップ試験での統計的有意性を評価します。 ベースライン データは、t 検定およびカイ 2 乗検定によって有意性についてテストされた無作為化されたグループ間の差異を含む平均および標準偏差として要約されます。 5-ALA 治療群と対照群との間のフォローアップ時間にわたる睡眠および気分スコアの変化率の潜在的な違いを測定するために、追加の分析で線形回帰モデルを使用して傾きの違いを推定します。 混合線形モデルは、SAS 9.2 の proc 混合手順を使用して適合されます。 回帰モデルには、治療グループを識別する指標変数、追跡期間の変数、および指標変数と追跡期間の間の相互作用項が含まれます。 結果は、介入群と​​対照群を比較した傾きの差として要約されます。 研究グループの勾配の推定差を示すために、結果もグラフで表示されます。 すべての重要なテストは両面になります。