Ravintolisän 5-ALA käyttö ja sen suhde uneen ja mielialaan

5-Aminolevuliinihappo (5-ALA) on ravintolisä ja luonnossa esiintyvä aminohappo. Se on luonnollinen delta-aminohappo; ei-alfa-aminohappona se ei ole proteiinien komponentti. 5-ALA syntetisoituu mitokondrioissa, ja se on ensimmäinen yhdiste propyriinin synteesireitillä, joka johtaa hemiin nisäkkäissä ja klorofylliin kasveissa. 5-ALA on yhdistetty geneettiseen informaatioon, rakenteeseen ja aineenvaihduntaan sekä energian muuntamiseen.

5-ALA:ta löytyy monista yleisistä elintarvikkeista, kuten pinaatista, tomaateista, shitake-sienistä, perunoista, kalmarista, naudanjauhelihasta, viinistä ja soijakastikkeesta. Normaali saanti 5-ALA:ta sisältävästä ruoasta on 1-2 mg/vrk. Elimistö syntetisoi 5-ALA:ta nopeudella 600 mg/vrk.

Tiedot ovat tukeneet hypoteesia, että 5-ALA:n lisäys voi liittyä parantuneeseen uneen, mielialaan ja selviytymiskykyyn. Tämä tutkimus tutkii edelleen tätä mahdollista suhdetta.

Tutkimuksen kesto kullakin osallistujalla on yhteensä 10 viikkoa, joka sisältää 4 erillistä tapaamista 3-4 viikon välein. Interventioryhmän osallistujat aloittavat yhden päivittäisen 50 mg:n kapselin p.o. 5-ALA:ta kuuden viikon aikana, ja kontrolliryhmälle annetaan samankokoista ja -väristä lumelääkettä.

Ennen tutkimukseen osallistumista jokainen osallistuja käy läpi perusteellisen seulontaprosessin, mukaan lukien laboratoriotyöt (CBC ja ferritiini). Kun tutkimukseen on hyväksytty, päivittäiset kapselit aloitetaan ja jokainen osallistuja täyttää kotona joka päivä päiväkirjaa ja tuo jokaiselle tapaamiselle tarkistettavaksi. Ohjeita uneen, mielialaan tai selviytymiskykyyn liittyvien kuvioiden ja muutosten kirjaamiseen annetaan. Kuuden viikon kuluttua osallistujaa kehotetaan lopettamaan päivittäiset kapselit, mutta jatkamaan päivittäistä päiväkirjaa. Heille on myös sovittu yksi viimeinen tapaaminen viikolla 10. Jokaisella neljällä tapaamisella 10 viikon aikana terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat arvioinnit, kyselylomakkeita ja päivittäisiä päiväkirjoja tarkastellaan/kirjataan ja antropometriset mittaukset saadaan.

Tässä tutkimuksessa käytetty tuote sisältää 3 komponenttia:

• 5-aminolevuliinihappo (5-ALA) fosfaatti
• Natriumferrositraatti (SFC)
• Maissitärkkelys täyteaineena.

5-ALA-kapselit ja sisältö ovat GMO-vapaita, BSE-vapaita ja alkoholittomia. Testatut tuotteet on valmistettu elintarvike-GMP-olosuhteissa. Analyysitodistus on saatavilla.

Arvioinnin osana seurattavia muuttujia arvioidaan vertaamalla interventioryhmää kontrolliryhmään. Kahden otoksen t-testejä käytetään tilastollisen merkitsevyyden arvioimiseen perus- ja seurantatutkimuksissa. Perustasotiedot kootaan keskiarvoina ja keskihajonnaina eroilla satunnaistettujen ryhmien välillä, joiden merkitys on testattu t-testeillä ja khin neliötesteillä. Mahdollisten erojen mittaamiseksi unen ja mielialan tulosten muutosnopeudessa seuranta-ajan kuluessa 5-ALA-hoidon ja kontrolliryhmän välillä lisäanalyyseillä arvioidaan kaltevuuden eroja lineaaristen regressiomallien avulla. Lineaariset sekamallit sovitetaan käyttämällä SAS 9.2:n proc mix -menettelyä. Regressiomallit sisältävät hoitoryhmiä yksilöivän indikaattorimuuttujan, seurantaviikon muuttujan sekä indikaattorimuuttujien ja seuranta-ajan väliset vuorovaikutustermit. Tulokset lasketaan yhteen kaltevuuden erona, kun interventioryhmiä verrataan kontrolliryhmään. Tulokset esitetään myös graafisesti havainnollistamaan tutkimusryhmien arvioituja kaltevuuseroja. Kaikki merkittävät testit ovat kaksipuolisia.