Administration de Cytogam chez les receveurs de greffes d'organes abdominaux à haut risque d'infection à cytomégalovirus

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans.
2. Patients masculins ou féminins séronégatifs pour le CMV recevant un rein, un pancréas ou un foie d'un donneur séropositif.
3. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif au cours des 48 heures précédant la greffe ou l'inclusion dans l'étude.
4. Le patient a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le receveur d'une greffe d'organe solide est séropositif pour le CMV au moment de la greffe.
2. Le receveur ou le donneur est connu pour être séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
3. Le patient a une infection concomitante non contrôlée ou toute autre condition médicale instable qui pourrait interférer avec les objectifs de l'étude.
4. Patients atteints de thrombocytopénie (< 25 000/mm3), avec un nombre absolu de neutrophiles < 1 000/mm3 ); et/ou leucopénie (< 2 000/mm3), ou anémie (hémoglobine < 6 g/dL) avant l'inclusion dans l'étude.
5. Le patient prend ou a pris un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la greffe.
6. Le patient a une hypersensibilité connue au valganciclovir, au tacrolimus, au mycophénolate mofétil, à la globuline anti-thymocyte de lapin, à la globuline hyperimmune CMV, au basiliximab ou aux corticostéroïdes.
7. Patients souffrant de diarrhée sévère ou d'autres troubles gastro-intestinaux susceptibles d'interférer avec leur capacité à absorber les médicaments oraux.
8. La patiente est enceinte ou allaitante, où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire positif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
9. Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble psychiatrique ou d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication avec l'investigateur.
10. Incapacité de coopérer ou de communiquer avec l'enquêteur.