Cytogamadministration hos mottagare av transplanterade bukorgan med hög risk för cytomegalovirusinfektion

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år.
2. Manliga eller kvinnliga patienter som CMV seronegativa får en njure, bukspottkörtel eller lever från en seropositiv donator.
3. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom de senaste 48 timmarna innan de får transplantation eller studieinkludering.
4. Patienten har gett skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Mottagare av fast organtransplantation är CMV-seropositiv vid tidpunkten för transplantationen.
2. Mottagare eller givare är känd för att vara seropositiv för humant immunbristvirus (HIV).
3. Patienten har okontrollerad samtidig infektion eller något annat instabilt medicinskt tillstånd som kan störa studiens mål.
4. Patienter med trombocytopeni (<25 000/mm3), med ett absolut antal neutrofiler på < 1 000/mm3); och/eller leukopeni (< 2 000/mm3), eller anemi (hemoglobin < 6 g/dL) före studieinkludering.
5. Patienten tar eller har tagit ett prövningsläkemedel under de 30 dagarna före transplantationen.
6. Patienten har en känd överkänslighet mot valganciklovir, takrolimus, mykofenolatmofetil, kanin-antitymocytglobulin, CMV-hyperimmunglobulin, basiliximab eller kortikosteroider.
7. Patienter med svår diarré eller andra gastrointestinala störningar som kan störa deras förmåga att absorbera oral medicin.
8. Patienten är gravid eller ammar, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och tills graviditeten avslutats, bekräftad av positivt humant koriongonadotropin (hCG) laboratorietest.
9. Patienten har någon form av missbruk, psykiatrisk störning eller ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan ogiltigförklara kommunikationen med utredaren.
10. Oförmåga att samarbeta eller kommunicera med utredaren.