Cytogam-administrasjon hos abdominale organtransplanterte mottakere med høy risiko for cytomegalovirusinfeksjon

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 18 år.
2. Mannlige eller kvinnelige pasienter som CMV seronegative mottar en nyre, bukspyttkjertel eller lever fra en seropositiv donor.
3. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest i løpet av de siste 48 timene før de mottar transplantasjon eller studieinkludering.
4. Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottaker av solid organtransplantasjon er CMV-seropositiv på transplantasjonstidspunktet.
2. Mottaker eller giver er kjent for å være seropositive for humant immunsviktvirus (HIV).
3. Pasienten har ukontrollert samtidig infeksjon eller annen ustabil medisinsk tilstand som kan forstyrre studiemålene.
4. Pasienter med trombocytopeni (<25 000/mm3), med et absolutt nøytrofiltall på < 1000/mm3); og/eller leukopeni (< 2000/mm3), eller anemi (hemoglobin < 6 g/dL) før studieinkludering.
5. Pasienten tar eller har tatt et undersøkelsesmiddel i løpet av de 30 dagene før transplantasjonen.
6. Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor valganciklovir, takrolimus, mykofenolatmofetil, kanin-anti-tymocytt-globulin, CMV-hyperimmunglobulin, basiliximab eller kortikosteroider.
7. Pasienter med alvorlig diaré eller andre gastrointestinale lidelser som kan forstyrre deres evne til å absorbere oral medisin.
8. Pasienten er gravid eller ammer, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets avslutning, bekreftet av positiv humant koriongonadotropin (hCG) laboratorietest.
9. Pasienten har noen form for rusmisbruk, psykiatrisk lidelse eller en tilstand som etter utrederens oppfatning kan ugyldiggjøre kommunikasjonen med etterforskeren.
10. Manglende evne til å samarbeide eller kommunisere med etterforskeren.