Podávání cytogamů u příjemců transplantací břišních orgánů s vysokým rizikem infekce cytomegalovirem

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku ≥ 18 let.
2. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví, kteří jsou CMV séronegativní, dostávají ledviny, slinivku nebo játra od séropozitivního dárce.
3. Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru během posledních 48 hodin před transplantací nebo zařazením do studie.
4. Pacient dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Příjemce transplantátu solidního orgánu je v době transplantace CMV séropozitivní.
2. Je známo, že příjemce nebo dárce je séropozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
3. Pacient má nekontrolovanou souběžnou infekci nebo jakýkoli jiný nestabilní zdravotní stav, který by mohl narušovat cíle studie.
4. Pacienti s trombocytopenií (<25 000/mm3), s absolutním počtem neutrofilů < 1 000/mm3); a/nebo leukopenie (< 2 000/mm3) nebo anémie (hemoglobin < 6 g/dl) před zařazením do studie.
5. Pacient užívá nebo užíval hodnocený lék během 30 dnů před transplantací.
6. Pacient má známou přecitlivělost na valganciklovir, takrolimus, mykofenolát mofetil, králičí antithymocytární globulin, CMV hyperimunní globulin, basiliximab nebo kortikosteroidy.
7. Pacienti s těžkým průjmem nebo jinými gastrointestinálními poruchami, které mohou narušit jejich schopnost absorbovat perorální léky.
8. Pacientka je těhotná nebo kojící, kde těhotenství je definováno jako stav ženy po početí a do ukončení gestace potvrzený pozitivním laboratorním testem na lidský choriový gonadotropin (hCG).
9. Pacient má jakoukoli formu zneužívání návykových látek, psychiatrickou poruchu nebo stav, který podle názoru zkoušejícího může zneplatnit komunikaci s ním.
10. Neschopnost spolupracovat nebo komunikovat s vyšetřovatelem.