Administración de citogam en receptores de trasplante de órganos abdominales con alto riesgo de infección por citomegalovirus

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad.
2. Pacientes masculinos o femeninos seronegativos para CMV que reciben un riñón, páncreas o hígado de un donante seropositivo.
3. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de las últimas 48 horas antes de recibir el trasplante o la inclusión en el estudio.
4. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El receptor de trasplante de órgano sólido es seropositivo para CMV en el momento del trasplante.
2. Se sabe que el receptor o el donante es seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
3. El paciente tiene una infección concomitante no controlada o cualquier otra condición médica inestable que podría interferir con los objetivos del estudio.
4. Pacientes con trombocitopenia (<25.000/mm3), con un recuento absoluto de neutrófilos <1.000/mm3); y/o leucopenia (< 2000/mm3), o anemia (hemoglobina < 6 g/dL) antes de la inclusión en el estudio.
5. El paciente está tomando o ha estado tomando un fármaco en investigación en los 30 días anteriores al trasplante.
6. El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a valganciclovir, tacrolimus, micofenolato mofetilo, globulina antitimocítica de conejo, globulina hiperinmune CMV, basiliximab o corticosteroides.
7. Pacientes con diarrea severa u otros trastornos gastrointestinales que puedan interferir con su capacidad para absorber la medicación oral.
8. La paciente está embarazada o en período de lactancia, donde el embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta la terminación de la gestación, confirmado por prueba de laboratorio de gonadotropina coriónica humana (hCG) positiva.
9. El paciente tiene alguna forma de abuso de sustancias, trastorno psiquiátrico o una condición que, en opinión del investigador, puede invalidar la comunicación con el investigador.
10. Incapacidad para cooperar o comunicarse con el investigador.