Patients atteints d'infections sexuellement transmissibles (IST) à répétition : intervention socio-contextuelle adaptée pour réduire le risque de VIH
Patients récidivistes d'IST : intervention socio-contextuelle adaptée pour réduire le risque de VIH
Les personnes qui se présentent à plusieurs reprises dans les cliniques d'infections sexuellement transmissibles (IST) représentent une population clé pour la recherche interventionnelle sur la prévention du VIH. Malgré leur risque accru, il y a une absence de recherche empirique sur les stratégies d'intervention en cas d'IST à répétition. Certaines études de prévention comportementale du VIH basées sur des cliniques d'ITS, axées sur la population générale de patients atteints d'ITS, ont révélé que les interventions de réduction des risques peuvent réduire l'incidence d'une ITS subséquente. Des études ont montré qu'un traitement accéléré pour les partenaires des patients atteints d'IST peut réduire les IST ultérieures et qu'une meilleure notification des partenaires peut réduire le risque d'infection répétée. Ceux qui subissent des infections répétées, après avoir reçu des services de réduction des risques, sont au centre de ce projet. La documentation sur les ITS à répétition a noté qu'aucune étude d'intervention n'a été menée pour réduire le risque d'ITS/VIH spécifiquement chez les personnes qui présentent des ITS à répétition.
L'étude proposée développe une intervention de réduction des risques conçue pour les récidivistes des IST et évalue l'efficacité de cette intervention et son rapport coût-efficacité. Les enquêteurs s'attendent à ce que l'intervention pour les récidivistes des IST soit significativement plus efficace que les soins standard en ce qui concerne la réduction des risques d'IST/VIH des participants. Cependant, même une intervention hautement efficace a peu de chances d'être adoptée si les résultats ont un coût élevé. Les administrateurs doivent savoir dans quelle mesure une « nouvelle » intervention est efficace, mais aussi si elle est plus rentable que le programme qu'elle remplace.
Les informations sur le rapport coût-efficacité sont également essentielles pour justifier la "nouvelle" intervention auprès des bailleurs de fonds de la prévention (Milwaukee Department of Health), qui se préoccupent non seulement des coûts et des effets, mais également du compromis entre eux. L'étude proposée fournira le niveau d'information complet sur les effets de l'intervention et la rentabilité requis par les administrateurs et les décideurs en matière d'allocation des ressources pour déterminer s'il faut ou non financer ou mettre en œuvre l'intervention.
Hypothèse 1. Les enquêteurs s'attendent à une plus grande réduction des rapports sexuels vaginaux et anaux non protégés dans la gestion des cas de prévention par rapport à la condition de soins standard.
Hypothèse 2. L'hypothèse selon laquelle le groupe de gestion de cas aura un taux de réinfection par les IST inférieur à celui du groupe de soins standard sera testée en utilisant le statut de répétition des IST de chaque participant au cours de la période de FU de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un projet de cinq ans visant à développer et à tester une intervention visant à réduire le risque chez les personnes très vulnérables à l'infection par le VIH : les patients qui se présentent à plusieurs reprises dans les cliniques d'infections sexuellement transmissibles. Des infections sexuellement transmissibles (IST) bactériennes répétées telles que la chlamydia, la gonorrhée, la trichomonase et la syphilis, et des visites répétées dans des cliniques d'IST pour une exposition et une infection potentielle, indiquent un comportement sexuel persistant à haut risque. Les patients récidivistes représentent en outre une proportion importante des visites dans les cliniques publiques d'ITS. Les IST répétées peuvent augmenter la probabilité de transmission du VIH pendant l'exposition et certains patients récidivistes peuvent servir de «transmetteurs principaux», propageant une épidémie en cours ou une chaîne endémique au sein d'une communauté. Les patients récidivistes sont également confrontés à de graves risques pour la santé liés aux complications des IST. En somme, les réitérants des IST présentent des risques importants pour la santé publique et font peser une lourde charge financière et financière sur les systèmes de traitement.
Les patients ayant des IST à répétition, par définition, ne sont pas adéquatement servis par les services de prévention actuellement offerts par les cliniques d'ITS. Ainsi, des services cliniques supplémentaires pour réduire le risque des patients d'infections futures par les IST et le VIH sont justifiés. Répondre de manière adéquate aux besoins des patients récidivistes permettra d'investir davantage de ressources limitées dans les services destinés aux patients primo-infectieux qui sont plus susceptibles que les patients récidivistes d'être réceptifs aux interventions cliniques standard de réduction des risques.
Le domaine de la prévention du VIH a été largement silencieux sur l'assistance aux patients qui présentent à plusieurs reprises des IST et des risques d'IST ; il n'y a pas d'études publiées testant des interventions spécifiquement pour les patients récidivistes d'IST. De plus, la plupart des recherches sur les interventions de réduction des risques menées dans les cliniques d'IST se sont concentrées directement sur le problème présenté du comportement sexuel à risque ou ont abordé un seul facteur coexistant (consommation de substances, dépression). Cependant, la recherche suggère que les IST répétées sont liées à une configuration large et complexe de facteurs contextuels qui varient selon le patient. En effet, les IST répétées sont les plus élevées parmi les communautés ayant les taux les plus élevés d'IST en général, qui se caractérisent par une myriade de défis contextuels (chômage, pauvreté).
De nouvelles approches d'intervention sont nécessaires pour aider les patients récidivistes à réduire leur risque d'infection par le VIH et d'infecter d'autres personnes. Les enquêteurs proposent de combler ces lacunes dans la littérature sur la prévention du VIH et des IST en se concentrant sur un groupe à haut risque de patients récidivistes : les Afro-Américains urbains économiquement défavorisés. L'intervention aidera les patients à aborder des facteurs sociaux et contextuels plus larges, « régulateurs de risque », identifiés par chaque patient (emploi, logement, violence domestique, toxicomanie). Les enquêteurs aborderont également les comportements à risque individuels et les facteurs affectifs et autorégulateurs (fatalisme, capacités de résolution de problèmes), qui contribuent au maintien des comportements à risque et interfèrent avec le maintien de la réduction des risques après une IST.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
- University of Wisconsin Milwaukee - Zilber School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus ;
- Présentation pour le diagnostic des IST ;
- Diagnostic antérieur d'IST bactérienne à la clinique il y a plus de 30 jours et au cours des 12 derniers mois ;
- Aucun résultat de test VIH positif dans le passé ; et
- Consentement éclairé écrit pour la participation.
Critère d'exclusion:
- Pas 18 ans ou plus ;
- Ne se présente pas pour le diagnostic d'IST ;
- Aucun diagnostic antérieur d'IST bactérienne à la clinique il y a plus de 30 jours et au cours des 12 derniers mois ;
- résultat de test VIH positif dans le passé ; ou
- Aucun consentement éclairé écrit pour la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention socio-contextuelle adaptée
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Comparateur actif: Norme de soins
Actuellement, le temps total passé à un examen STI avec les hommes est de 30 minutes et 60 avec les femmes.
Plus de temps est consacré aux patients ayant subi une agression sexuelle hx.
La raison de la visite, les symptômes, les IST hx, la contraception, l'utilisation du préservatif, le nombre/sexe des partenaires et le nombre/type d'activités sexuelles sont évalués.
L'infirmière prend un examen médical et pose des questions sur les comportements typiques à risque pour le VIH.
En raison du temps, l'évaluation des risques est de 5 minutes.
Un kit de réduction des risques comprenant des préservatifs est distribué.
Les informations incluent les symptômes/traitement des IST, l'emplacement des cliniques de santé sexuelle, l'emplacement des préservatifs gratuits et des ressources de dépistage/traitement.
Des informations de référence sont fournies en cas de besoin et plus impliquées avec les survivants d'agression sexuelle.
La notification aux partenaires est effectuée avec la syphilis et le VIH.
Ce processus didactique suit le modèle médical.
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Actuellement, le temps total passé à un examen STI avec les hommes est de 30 minutes et 60 avec les femmes.
Plus de temps est consacré aux patients ayant subi une agression sexuelle hx.
La raison de la visite, les symptômes, les IST hx, la contraception, l'utilisation du préservatif, le nombre/sexe des partenaires et le nombre/type d'activités sexuelles sont évalués.
L'infirmière prend un examen médical et pose des questions sur les comportements typiques à risque pour le VIH.
En raison du temps, l'évaluation des risques est de 5 minutes.
Un kit de réduction des risques comprenant des préservatifs est distribué.
Les informations incluent les symptômes/traitement des IST, l'emplacement des cliniques de santé sexuelle, l'emplacement des préservatifs gratuits et des ressources de dépistage/traitement.
Des informations de référence sont fournies en cas de besoin et plus impliquées avec les survivants d'agression sexuelle.
La notification aux partenaires est effectuée avec la syphilis et le VIH.
Ce processus didactique suit le modèle médical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats des ITS
Délai: Visite de suivi à 12 mois
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Les enquêteurs souhaitent évaluer si les patients ont contracté des IST répétées au cours de l'étude.
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Visite de suivi à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Les enquêteurs utiliseront le SF-36 version 2 (Quality Metric, 2008) pour mesurer la qualité de vie des participants comme résultat secondaire.
L'échelle de 36 items évalue huit domaines de la santé physique et mentale : le fonctionnement physique, l'impact sur les rôles physiques, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les impacts des facteurs émotionnels sur les rôles sociaux et la santé mentale.
L'échelle et son prédécesseur, le SF-36, ont subi un important développement psychométrique.
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Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Médiateurs de résultats basés sur la théorie de l'action sociale
Délai: Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Les enquêteurs évalueront la composante des états d'action du SAT, en utilisant une conceptualisation spécifique à la réduction des risques sexuels, basée sur le modèle Information-Motivation-Behavioral Skills de Fisher & Fisher (1992).
Les enquêteurs évalueront le style de résolution de problèmes sociaux pour indiquer des compétences d'autorégulation plus générales.
Les enquêteurs évalueront également les connaissances en matière de prévention des risques liés au VIH, la motivation au changement de comportement à risque, les compétences et l'auto-efficacité en matière de réduction des risques liés au VIH, la résolution de problèmes, l'optimisme de vivre, le fatalisme, l'estime de soi et le locus de contrôle lié à la santé.
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Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Facteurs contextuels - variables démographiques
Délai: Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Des variables démographiques telles que le revenu, la situation de logement, le statut relationnel, le niveau d'éducation et le statut d'emploi seront utilisées pour caractériser la situation économique et sociale des participants.
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Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Évaluation du comportement à risque des ITS
Délai: Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Les comportements sexuels à risque seront évalués à l'aide d'un entretien Timeline Followback (TLFB).
Tout d'abord, on présente au participant un calendrier et on lui demande d'identifier les jours qui sont personnellement significatifs.
Deuxièmement, l'enquêteur définit le sexe dans un langage compréhensible et conforme aux directives.
Troisièmement, le participant est invité à fournir les initiales de tous les partenaires au cours de la période de rapport.
Pour chacun, des informations sont demandées (sexe ; primaire, occasionnel, anonyme, séropositif, UDI, ou non monogame).
Quatrièmement, pour chaque occasion d'activité sexuelle, le type de rapport sexuel, l'utilisation du préservatif et la LAPHO sont évalués.
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Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Facteurs contextuels - contexte de vie général
Délai: Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Inventaire du contexte social.
Les enquêteurs utiliseront une liste de 54 problèmes sociaux et de santé couramment rencontrés, adaptée de Carey et al., (1999), notés sur une échelle de 0 (pas dérangé) à 4 (dérangé tous les jours) pour identifier les problèmes saillants rencontrés par chaque participant au départ.
Étant donné que les participants présenteront un large éventail de défis au-delà de l'IST et que l'intervention SBPCM se concentrera sur l'aide aux participants pour aborder les domaines sélectionnés par les participants, cette mesure évaluera les progrès par rapport aux objectifs fixés lors des séances d'intervention.
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Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Facteurs contextuels - soutien social
Délai: Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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L'échelle des dispositions sociales (Cutrona, 1989) sera utilisée pour évaluer le niveau, le type et la satisfaction à l'égard des soutiens sociaux disponibles.
Le score global est la moyenne de 6 sous-échelles : conseils, alliance fiable, valeur rassurante, attachement, intégration sociale et opportunité de soins.
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Suivis de base, 4, 8, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lance S Weinhardt, PhD, UW Milwaukee Zilber School of Public Health & Medical College of Wisconsin Center for AIDS Intervention Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fisher JD, Fisher WA. Changing AIDS-risk behavior. Psychol Bull. 1992 May;111(3):455-74. doi: 10.1037/0033-2909.111.3.455.
- Gorsky RD. A method to measure the costs of counseling for HIV prevention. Public Health Rep. 1996;111 Suppl 1(Suppl 1):115-22.
- Weinhardt LS, Mosack KE, Swain GR. Development of a computer-based risk-reduction counseling intervention: acceptability and preferences among low-income patients at an urban sexually transmitted infection clinic. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):549-56. doi: 10.1007/s10461-006-9163-x. Epub 2006 Sep 22.
- Shain RN, Piper JM, Newton ER, Perdue ST, Ramos R, Champion JD, Guerra FA. A randomized, controlled trial of a behavioral intervention to prevent sexually transmitted disease among minority women. N Engl J Med. 1999 Jan 14;340(2):93-100. doi: 10.1056/NEJM199901143400203.
- Carey MP, Carey KB, Maisto SA, Gordon CM, Weinhardt LS. Assessing sexual risk behaviour with the Timeline Followback (TLFB) approach: continued development and psychometric evaluation with psychiatric outpatients. Int J STD AIDS. 2001 Jun;12(6):365-75. doi: 10.1258/0956462011923309.
- Ellen JM, Gaydos C, Chung SE, Willard N, Lloyd LV, Rietmeijer CA. Sex partner selection, social networks, and repeat sexually transmitted infections in young men: a preliminary report. Sex Transm Dis. 2006 Jan;33(1):18-21. doi: 10.1097/01.olq.0000187213.07551.a6.
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- Weinhardt LS, Kelly JA, Brondino MJ, Rotheram-Borus MJ, Kirshenbaum SB, Chesney MA, Remien RH, Morin SF, Lightfoot M, Ehrhardt AA, Johnson MO, Catz SL, Pinkerton SD, Benotsch EG, Hong D, Gore-Felton C; National Institute of Mental Health Healthy Living Project Team. HIV transmission risk behavior among men and women living with HIV in 4 cities in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2004 Aug 15;36(5):1057-66. doi: 10.1097/00126334-200408150-00009.
- Hosenfeld CB, Workowski KA, Berman S, Zaidi A, Dyson J, Mosure D, Bolan G, Bauer HM. Repeat infection with Chlamydia and gonorrhea among females: a systematic review of the literature. Sex Transm Dis. 2009 Aug;36(8):478-89. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181a2a933.
- Warner L, Klausner JD, Rietmeijer CA, Malotte CK, O'Donnell L, Margolis AD, Greenwood GL, Richardson D, Vrungos S, O'Donnell CR, Borkowf CB; Safe in the City Study Group. Effect of a brief video intervention on incident infection among patients attending sexually transmitted disease clinics. PLoS Med. 2008 Jun 24;5(6):e135. doi: 10.1371/journal.pmed.0050135.
- Cutrona CE. Ratings of social support by adolescents and adult informants: degree of correspondence and prediction of depressive symptoms. J Pers Soc Psychol. 1989 Oct;57(4):723-30. doi: 10.1037//0022-3514.57.4.723.
Liens utiles
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Autres numéros d'identification d'étude
- 3257547
- R01MH089129-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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