L'exercice physique comme traitement supplémentaire de la maladie d'Alzheimer
1 décembre 2014 mis à jour par: Jerson Laks, Universidade Federal do Rio de Janeiro
L'état de l'art en ce qui concerne les démences neurodégénératives, en particulier pour la maladie d'Alzheimer (MA), est que leur progression est encore irréversible, entraînant des troubles cognitifs, moteurs et comportementaux.
Bien que les traitements pharmacologiques actuels atténuent le déclin cognitif dans certains cas, la majorité des traitements n'évite pas les modifications motrices et fonctionnelles provoquées par l'évolution de la maladie.
Bien que plusieurs études montrent que l'exercice a un effet positif sur le traitement de la maladie, certaines questions méthodologiques affectent l'application des protocoles d'entraînement.
L'utilisation de schémas d'intensité reconnus comme la consommation maximale d'oxygène (VO2max) et le pourcentage de fréquence cardiaque maximale (FCmax) pour contrôler l'entraînement des patients atteints de démence est encore rare dans la littérature.
Cela semble donc interférer sur la définition d'une prescription idéale.
Suivant ce raisonnement, le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'exercice aérobique modéré sur la cognition et les capacités fonctionnelles chez les patients atteints de MA.
Conception : Essai contrôlé randomisé, en double aveugle, avec un suivi de 16 semaines.
Cadre : Centre de la maladie d'Alzheimer de l'Institut de psychiatrie de l'Université fédérale de Rio de Janeiro.
Participants : Personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Interventions : Les patients seront assignés au hasard à un groupe d'exercices (EG) sur tapis roulant (30 minutes, deux fois par semaine et intensité modérée de 60 % VO2max) et à un groupe témoin (CG).
Principales mesures des résultats : la fonction cognitive sera évaluée à l'aide du CAMCOG, du Trail Making Test A, du Digit Span, du Stroop Test, du test d'apprentissage auditif-verbal de Rey et du Clock Test, et la capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BERG), du Sit-to -Test de stand (STS), test de portée fonctionnelle (FR) et test de temps de montée et de marche (TUGT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception : Étude contrôlée, randomisée et en double aveugle de quatre mois. Les patients seront recrutés par des psychiatres formés du Centre de la maladie d'Alzheimer de l'Institut de psychiatrie de l'Université fédérale de Rio de Janeiro (IPUB/UFRJ). Ils seront randomisés avec une conception en aveugle dans un groupe d'exercice (EG) et un groupe de contrôle (CG) par un chercheur qui ne participera pas aux évaluations initiales.
- Intervention
À la fin de l'évaluation de base, tous les patients seront invités à participer au programme d'exercices. Ceux qui acceptent de participer et seront disponibles, ayant un accès facile aux installations, seront inclus dans l'échantillon. Les autres seront inclus dans le groupe témoin. Ainsi, les sujets seront divisés en deux groupes : soins médicaux (contrôle) et soins médicaux + exercice physique.
- Groupe de contrôle des soins médicaux (C) : les sujets maintiendront le traitement clinique.
- Groupe de soins médicaux + exercice (E) : ce groupe se verra prescrire le traitement par l'exercice en tant qu'intervention d'appoint à la pharmacothérapie. Les patients qui acceptent de participer à ce groupe seront évalués par un examen clinique approfondi et par un électrocardiogramme au repos. L'intensité de l'exercice d'entraînement est établie à 60 % de VO2máx. Cette intensité a été déterminée à l'aide des directives de prescription d'exercices établies par l'American College of Sports Medicine (ACSM). Chaque séance d'aérobie commençait par une période d'échauffement de 10 minutes (40 % VO2máx), suivie de 20 minutes de marche continue sur tapis roulant à une intensité établie à 60 % du VO2máx, selon les directives de l'ACMS (2006). La séance d'exercices se terminera par cinq minutes de récupération. La haine cardiaque (Polar® Sport Tester, Finlande) et l'effort perçu (échelle de Borg) seront surveillés et enregistrés toutes les cinq minutes pendant chaque séance d'exercice par des instructeurs d'éducation physique. Les sujets seront encouragés à assister à deux séances d'exercices supervisés par semaine pendant 16 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon le National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke- Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) et le National Institute of Neurological Disorders and Stroke- Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS -AIREN), respectivement
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 15
- Score d'évaluation clinique de la démence (CDR) 1
- Utilisation régulière de médicaments anticholinestérasiques pendant au moins six mois
- Autorisation du cardiologue
- Au moins six mois sans pratiquer d'exercices physiques.
Critère d'exclusion:
- Dépression clinique ou échelle de Cornell ≥ 7
- Autres types de démence
- Limitation physique due à d'autres pathologies ou à une maladie neurologique associée
- Hypertension artérielle sévère ou non contrôlée
- Déficit visuel et/ou auditif marqué
- Incapacité à effectuer un exercice physique en raison de troubles neurologiques ou neuromusculaires
- Analphabétisme
- Moins de six mois de traitement en ambulatoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
L'intensité de l'exercice d'entraînement est établie à 60 % de VO2máx.
Chaque séance d'aérobic commençait par une période d'échauffement de 10 minutes (40 % VO2máx), suivie de 20 minutes de marche continue sur tapis roulant à une intensité établie à 60 % de VO2máx.
La séance d'exercices se terminera par 5 minutes de récupération.
La haine cardiaque (Polar® Sport Tester, Finlande) et l'effort perçu (échelle de Borg) seront surveillés et enregistrés toutes les cinq minutes pendant chaque séance d'exercice par des instructeurs d'éducation physique.
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L'intensité de l'exercice d'entraînement est établie à 60 % de VO2máx.
Cette intensité a été déterminée à l'aide des directives de prescription d'exercices établies par l'American College of Sports Medicine (ACSM).
Chaque séance d'aérobic commençait par une période d'échauffement de 10 minutes (40 % VO2máx), suivie de 20 minutes de marche continue sur tapis roulant à une intensité établie à 60 % de VO2máx.
La séance d'exercices se terminera par 5 minutes de récupération.
La haine cardiaque (Polar® Sport Tester, Finlande) et l'effort perçu (échelle de Borg) seront surveillés et enregistrés toutes les cinq minutes pendant chaque séance d'exercice par des instructeurs d'éducation physique.
Tous les participants ont été invités à ne pas commencer de nouveau régime d'exercice.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Tous les participants ont été invités à ne pas commencer de nouveau régime d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle CAMCOG à 16 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 16 semaines
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L'état cognitif général sera évalué par la version brésilienne validée du CAMCOG, qui fait partie de l'évaluation cognitive développée par le CAMDEX (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly) et est subdivisée en échelles qui évaluent l'orientation, le langage expressif et compréhensif , la mémoire (y compris la mémoire lointaine, la mémoire récente et les processus d'apprentissage), l'attention, la pratique, le calcul, la pensée abstraite et la perception.
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de la date à la randomisation à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Time to Up and Go à 16 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 16 semaines
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Le test "Timed Up and Go" (TUGT) et sa version modifiée "Modified Timed up and go" (TUG mod) ont été utilisés dans le but d'évaluer respectivement la mobilité fonctionnelle et la double tâche.
Dans le premier test, le patient marche trois mètres pendant que le temps est compté, et, dans le second, on demande au patient de marcher et d'évoquer des noms d'animaux.
Plus de 10 secondes est considéré comme un risque de perte fonctionnelle.
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de la date à la randomisation à 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans le test assis-debout à 16 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 16 semaines
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Le test Sit-to-Stand (STS) compte le nombre de fois où le patient peut s'asseoir et se lever en 30 secondes.
Ce test évalue la force des membres inférieurs et il est associé à la capacité cardiovasculaire des personnes âgées.
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de la date à la randomisation à 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'équilibre de Berg à 16 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 16 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BERG) est composée de 14 tâches liées à la vie quotidienne et chaque élément a une échelle ordinale de cinq alternatives qui varient de 0 à 4 points, avec un total de 56 points.
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de la date à la randomisation à 16 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans Trail Making Test à 16 semaines
Délai: de la date à la randomisation à 16 semaines
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Les deux parties du Trail Making Test consistent en 25 cercles répartis sur une feuille de papier.
Dans la partie A, les cercles sont numérotés de 1 à 25 et le patient doit tracer des lignes pour relier les nombres dans l'ordre croissant.
Dans la partie B, les cercles comprennent à la fois des chiffres (1 - 13) et des lettres (A - L) ; comme dans la partie A, le patient trace des lignes pour relier les cercles selon un schéma ascendant, mais avec la tâche supplémentaire d'alterner entre les chiffres et les lettres.
Le patient doit être invité à connecter les cercles aussi rapidement que possible, sans soulever le stylo ou le crayon du papier.
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de la date à la randomisation à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Première publication (Estimation)
24 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60liv02-09B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .