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알츠하이머병에 대한 추가 치료법으로서의 신체 운동

2014년 12월 1일 업데이트: Jerson Laks, Universidade Federal do Rio de Janeiro
신경퇴행성 치매, 특히 알츠하이머병(AD)에 관한 최신 기술은 치매의 진행이 여전히 비가역적이어서 인지, 운동 및 행동 장애를 유발한다는 것입니다. 현재의 약리학적 치료가 어떤 경우에는 인지 감퇴를 약화시키지만, 대부분의 치료는 질병의 진행으로 인한 운동 및 기능적 변화를 피하지 못합니다. 여러 연구에서 운동이 질병 치료에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌지만 일부 방법론적 질문은 훈련 프로토콜의 적용에 영향을 미칩니다. 치매 환자의 훈련을 제어하기 위해 최대 산소 섭취량(VO2max) 및 최대 심박수(HRmax) 백분율과 같은 인식된 강도 패턴을 사용하는 것은 문헌에서 여전히 드뭅니다. 따라서 이는 이상적인 처방의 정의를 방해하는 것으로 보인다. 이러한 추론에 따라 본 연구의 목적은 알츠하이머병 환자의 인지 및 기능적 능력에 대한 적당한 유산소 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 설계: 16주 추적 조사가 포함된 무작위 대조 시험, 이중 맹검. 설정: 리우데자네이루 연방대학교 정신과 연구소의 알츠하이머병 센터. 참가자: 알츠하이머병을 앓고 있는 노인. 개입: 환자는 러닝머신에서 운동 그룹(EG)(30분, 주 2회, 중간 강도 60% VO2max)과 대조군(CG)에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과 측정: 인지 기능은 CAMCOG, Trail Making Test A, Digit Span, Stroop Test, Rey 청각-언어 학습 테스트 및 시계 테스트를 사용하여 평가되며 기능적 능력은 Berg Balance Scale(BERG), Sit-to를 사용하여 평가됩니다. -기립 테스트(STS), 기능 도달 테스트(FR) 및 시간 테스트(TUGT).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 설계: 4개월 간의 통제, 무작위 및 이중 맹검 연구. 환자들은 리우데자네이루 연방대학 정신과 연구소(IPUB/UFRJ)의 알츠하이머병 센터에서 훈련받은 정신과 의사들에 의해 모집될 것입니다. 그들은 초기 평가에 참여하지 않을 연구원에 의해 블라인드 디자인으로 운동 그룹(EG)과 통제 그룹(CG)으로 무작위 배정됩니다.
  • 간섭

기본 평가가 완료되면 모든 환자가 운동 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 참여를 수락하고 이용 가능하며 시설에 쉽게 접근할 수 있는 사람들이 샘플에 포함됩니다. 나머지는 제어 그룹에 포함됩니다. 따라서 과목은 의료(통제) 및 의료 + 신체 운동의 두 그룹으로 나뉩니다.

  1. 의료 관리 그룹(C): 피험자는 임상 치료를 유지합니다.
  2. 의료 + 운동 그룹(E): 이 그룹은 약물 요법의 보조 중재로 운동 치료를 처방받게 됩니다. 이 그룹에 참여하기로 동의한 환자는 철저한 임상 검사와 안정시 심전도 검사를 통해 평가됩니다. 훈련 운동 강도는 VO2máx의 60%로 설정됩니다. 이 강도는 ACSM(American College of Sports Medicine)에서 제정한 운동 처방 지침을 사용하여 결정되었습니다. ACMS 가이드라인(2006)에 따라 각 유산소 세션은 10분의 워밍업 시간(40%VO2máx)으로 시작했고, 이어서 VO2máx의 60%에 의해 설정된 강도로 20분 동안 트레드밀 걷기를 계속했습니다. 운동 세션은 5분의 휴식 시간으로 마무리됩니다. 심장 증오(Polar® Sport Tester, 핀란드) 및 인지된 노력(Borg Scale)은 체육 강사가 각 운동 세션 동안 5분마다 모니터링하고 기록합니다. 피험자는 16주 동안 주당 두 번의 감독 운동 세션에 참석하도록 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS-ADRDA) 및 National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Association Internationale pour la Recherche et l' Enseignement en Neurosciences(NINDS)에 따른 알츠하이머병 진단 -AIREN), 각각
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 15
  • 임상 치매 등급(CDR) 점수 1
  • 최소 6개월 동안 항콜린에스테라제 약물을 정기적으로 사용
  • 심장 전문의의 승인
  • 신체 운동을 하지 않고 최소 6개월.

제외 기준:

  • 임상적 우울증 또는 Cornell Scale ≥ 7
  • 다른 유형의 치매
  • 다른 병리 또는 관련 신경계 질환으로 인한 신체 제한
  • 중증 또는 조절되지 않는 동맥성 고혈압
  • 현저한 시각 및/또는 청각 장애
  • 신경학적 또는 신경근 장애로 인해 신체 운동을 할 수 없는 경우
  • 무식
  • 외래 병동에서의 치료 기간은 6개월 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
훈련 운동 강도는 VO2máx의 60%로 설정됩니다. 각 유산소 세션은 10분의 워밍업 시간(40%VO2máx)으로 시작했고, VO2máx의 60%에 의해 설정된 강도로 20분 동안 트레드밀 걷기를 계속했습니다. 운동 세션은 5분의 휴식 시간으로 마무리됩니다. 심장 증오(Polar® Sport Tester, 핀란드) 및 인지된 노력(Borg Scale)은 체육 강사가 각 운동 세션 동안 5분마다 모니터링하고 기록합니다.
행동: 유산소 운동
훈련 운동 강도는 VO2máx의 60%로 설정됩니다. 이 강도는 ACSM(American College of Sports Medicine)에서 제정한 운동 처방 지침을 사용하여 결정되었습니다. 각 유산소 세션은 10분의 워밍업 시간(40%VO2máx)으로 시작했고, VO2máx의 60%에 의해 설정된 강도로 20분 동안 트레드밀 걷기를 계속했습니다. 운동 세션은 5분의 휴식 시간으로 마무리됩니다. 심장 증오(Polar® Sport Tester, 핀란드) 및 인지된 노력(Borg Scale)은 체육 강사가 각 운동 세션 동안 5분마다 모니터링하고 기록합니다.
행동: 대조군
모든 참가자에게 새로운 운동 요법을 시작하지 않도록 요청했습니다.
간섭 없음: 대조군
모든 참가자에게 새로운 운동 요법을 시작하지 않도록 요청했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주에 CAMCOG 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 날짜부터 16주에 무작위화까지
일반적인 인지 상태는 CAMDEX(노인의 정신 장애에 대한 캠브리지 검사)에서 개발한 인지 평가의 일부인 CAMCOG의 브라질 인증 버전에 의해 평가되며 방향, 표현 및 포괄적인 언어를 평가하는 척도로 세분됩니다. , 기억(원거리 기억, 최근 기억 및 학습 과정 포함), 주의, 실천, 계산, 추상적 사고 및 지각.
날짜부터 16주에 무작위화까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 16주에 Up and Go Test까지의 시간 변화
기간: 날짜부터 16주에 무작위화까지
"Timed Up and Go" 테스트(TUGT) 및 수정 버전 "Modified Timed up and go"(TUG mod)는 각각 기능적 이동성과 이중 작업을 평가하기 위한 목적으로 사용되었습니다. 첫 번째 테스트에서 환자는 시간을 세는 동안 3미터를 걷고, 두 번째 테스트에서는 환자에게 동물의 이름을 떠올리며 걷도록 요청합니다. 10초 이상이면 기능 상실의 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
날짜부터 16주에 무작위화까지
16주에 기립 테스트 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 16주에 무작위화까지
STS(Sit-to-Stand Test)는 환자가 30초 동안 앉았다 일어설 수 있는 횟수를 계산합니다. 이 검사는 하지 근력을 평가하며 노인의 심혈관 기능과 관련이 있습니다.
날짜부터 16주에 무작위화까지
16주에 Berg Balance Scale의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 16주에 무작위화까지
BERG(Berg Balance Scale)는 일상생활과 관련된 14가지 과제로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점에서 4점까지 다양한 5가지 대안 중 하나의 서수 척도를 가지며 총 56점입니다.
날짜부터 16주에 무작위화까지
16주에 트레일 메이킹 테스트의 기준선에서 변경
기간: 날짜부터 16주에 무작위화까지
트레일 메이킹 테스트의 두 부분 모두 종이 위에 분포된 25개의 원으로 구성됩니다. 파트 A에서 원은 1~25로 번호가 매겨져 있고 환자는 오름차순으로 숫자를 연결하는 선을 그려야 합니다. 파트 B에서 원은 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)를 모두 포함합니다. 파트 A에서와 같이 환자는 오름차순 패턴으로 원을 연결하기 위해 선을 긋지만 숫자와 문자를 번갈아 가며 작업해야 합니다. 환자에게 종이에서 펜이나 연필을 떼지 않고 가능한 한 빨리 원을 연결하도록 지시해야 합니다.
날짜부터 16주에 무작위화까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio de Janeiro

협력자

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60liv02-09B

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