Exercício Físico como Tratamento Adicional para a Doença de Alzheimer
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Jerson Laks, Universidade Federal do Rio de Janeiro
O estado da arte no que diz respeito às demências neurodegenerativas, especialmente para a doença de Alzheimer (DA), é que sua progressão ainda é irreversível causando comprometimento cognitivo, motor e comportamental.
Embora os tratamentos farmacológicos atuais atenuem o declínio cognitivo em alguns casos, a maioria dos tratamentos não evita as alterações motoras e funcionais causadas pelo avanço da doença.
Apesar de vários estudos mostrarem que o exercício tem efeito positivo no tratamento da doença, algumas questões metodológicas interferem na aplicação dos protocolos de treinamento.
A utilização de padrões de intensidade reconhecidos como o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) e percentual da frequência cardíaca máxima (FCmáx) para controlar o treinamento de pacientes com demência ainda é raro na literatura.
Portanto, isso parece interferir na definição de uma prescrição ideal.
Seguindo essa linha de raciocínio, o objetivo do presente estudo é avaliar o efeito do exercício aeróbico moderado na cognição e nas habilidades funcionais de pacientes com DA.
Desenho: Ensaio controlado randomizado, duplo-cego, com acompanhamento de 16 semanas.
Local: Centro de Doença de Alzheimer do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro.
Participantes: Idosos com doença de Alzheimer.
Intervenções: Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um grupo de exercício (GE) em esteira (30 minutos, duas vezes por semana e intensidade moderada de 60% VO2max) e um grupo controle (GC).
Principais medidas de resultado: A função cognitiva será avaliada usando CAMCOG, Trail Making Test A, Digit Span, Stroop Test, teste de aprendizado auditivo-verbal de Rey e Clock Test, e a capacidade funcional será avaliada usando Berg Balance Scale (BERG), Sit-to -Stand test (STS), teste de alcance funcional (FR) e time to up and go test (TUGT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Projeto: Estudo controlado, randomizado e duplo-cego de quatro meses. Os pacientes serão recrutados por psiquiatras treinados do Centro de Doença de Alzheimer do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro (IPUB/UFRJ). Eles serão randomizados com delineamento cego para um grupo exercício (GE) e grupo controle (GC) por um pesquisador que não participará das avaliações iniciais.
- Intervenção
Após a conclusão da avaliação inicial, todos os pacientes serão convidados a participar do programa de exercícios. Aqueles que aceitarem participar e estiverem disponíveis, tendo fácil acesso às instalações, serão incluídos na amostra. Os demais serão incluídos no grupo de controle. Assim, os sujeitos serão divididos em dois grupos: atendimento médico (controle) e atendimento médico + exercício físico.
- Grupo de controle de cuidados médicos (C): os indivíduos manterão o tratamento clínico.
- Grupo assistência médica + exercício (E): Este grupo receberá prescrição de tratamento com exercícios como intervenção adjuvante à terapia medicamentosa. Os pacientes que aceitarem participar desse grupo serão avaliados com exame clínico minucioso e eletrocardiograma de repouso. A intensidade do exercício de treinamento é estabelecida em 60% do VO2máx. Essa intensidade foi determinada usando as diretrizes de prescrição de exercícios estabelecidas pelo American College of Sports Medicine (ACSM). Cada sessão aeróbica iniciava com um período de aquecimento de 10 minutos (40%VO2máx), seguido de 20 minutos de caminhada contínua em esteira em uma intensidade estabelecida por 60% do VO2máx, de acordo com as diretrizes do ACMS (2006). A sessão de exercícios será concluída com cinco minutos de relaxamento. O ódio cardíaco (Polar® Sport Tester, Finlândia) e a percepção de esforço (Escala de Borg) serão monitorados e registrados a cada cinco minutos durante cada sessão de exercício por instrutores de educação física. Os indivíduos serão encorajados a participar de duas sessões de exercícios supervisionados por semana durante 16 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Alzheimer de acordo com o Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame - Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) e National Institute of Neurological Disorders and Stroke - Association Internationale pour la Recherche et l' Enseignement en Neurosciences (NINDS -AIREN), respectivamente
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 15
- Pontuação de Demência Clínica (CDR) 1
- Uso regular de drogas anticolinesterásicas por pelo menos seis meses
- autorização do cardiologista
- Pelo menos seis meses sem praticar exercícios físicos.
Critério de exclusão:
- Depressão clínica ou escala de Cornell ≥ 7
- Outros tipos de demência
- Limitação física por outras patologias ou doença neurológica associada
- Hipertensão arterial grave ou descontrolada
- Déficit visual e/ou auditivo acentuado
- Incapacidade de realizar exercício físico devido a deficiências neurológicas ou neuromusculares
- Analfabetismo
- Menos de seis meses de tratamento no ambulatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico
A intensidade do exercício de treinamento é estabelecida em 60% do VO2máx.
Cada sessão aeróbica foi iniciada com um período de aquecimento de 10 minutos (40%VO2máx), seguido de 20 minutos de caminhada contínua em esteira em uma intensidade estabelecida por 60% do VO2máx.
A sessão de exercícios será concluída com 5 minutos de relaxamento.
O ódio cardíaco (Polar® Sport Tester, Finlândia) e a percepção de esforço (Escala de Borg) serão monitorados e registrados a cada cinco minutos durante cada sessão de exercício por instrutores de educação física.
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A intensidade do exercício de treinamento é estabelecida em 60% do VO2máx.
Essa intensidade foi determinada usando as diretrizes de prescrição de exercícios estabelecidas pelo American College of Sports Medicine (ACSM).
Cada sessão aeróbica foi iniciada com um período de aquecimento de 10 minutos (40%VO2máx), seguido de 20 minutos de caminhada contínua em esteira em uma intensidade estabelecida por 60% do VO2máx.
A sessão de exercícios será concluída com 5 minutos de relaxamento.
O ódio cardíaco (Polar® Sport Tester, Finlândia) e a percepção de esforço (Escala de Borg) serão monitorados e registrados a cada cinco minutos durante cada sessão de exercício por instrutores de educação física.
Todos os participantes foram convidados a não iniciar nenhum novo regime de exercícios.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os participantes foram convidados a não iniciar nenhum novo regime de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na escala CAMCOG em 16 semanas
Prazo: da data até a randomização em 16 semanas
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O estado cognitivo geral será avaliado pela versão brasileira validada do CAMCOG, que faz parte da avaliação cognitiva desenvolvida pelo CAMDEX (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly) e é subdividido em escalas que avaliam orientação, linguagem expressiva e compreensiva , memória (incluindo memória remota, memória recente e processos de aprendizagem), atenção, praxia, cálculo, pensamento abstrato e percepção.
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da data até a randomização em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Time to Up and Go Test em 16 semanas
Prazo: da data até a randomização em 16 semanas
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O teste "Timed Up and Go" (TUGT) e sua versão modificada "Modified Timed up and go" (TUG mod) têm sido utilizados com o objetivo de avaliar a mobilidade funcional e a dupla tarefa, respectivamente.
No primeiro teste, o paciente caminha três metros enquanto o tempo é contado e, no segundo, pede-se ao paciente que caminhe e evoque nomes de animais.
Mais de 10 segundos é considerado risco de perda funcional.
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da data até a randomização em 16 semanas
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Alteração desde a linha de base no teste Sentar-para-Levantar em 16 semanas
Prazo: da data até a randomização em 16 semanas
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O teste Sit-to-Stand (STS) conta o número de vezes que o paciente consegue sentar e levantar em 30 segundos.
Esse teste avalia a força de membros inferiores e está associado à capacidade cardiovascular de idosos.
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da data até a randomização em 16 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Equilíbrio de Berg em 16 semanas
Prazo: da data até a randomização em 16 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BERG) é composta por 14 tarefas relacionadas à vida diária e cada item possui uma escala ordinal de cinco alternativas que variam de 0 a 4 pontos, totalizando 56 pontos.
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da data até a randomização em 16 semanas
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Mudança da linha de base no teste de trilha em 16 semanas
Prazo: da data até a randomização em 16 semanas
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Ambas as partes do Trail Making Test consistem em 25 círculos distribuídos em uma folha de papel.
Na Parte A, os círculos são numerados de 1 a 25, e o paciente deve traçar linhas para conectar os números em ordem crescente.
Na Parte B, os círculos incluem números (1 - 13) e letras (A - L); como na Parte A, o paciente desenha linhas para conectar os círculos em um padrão ascendente, mas com a tarefa adicional de alternar entre os números e as letras.
O paciente deve ser instruído a conectar os círculos o mais rápido possível, sem levantar a caneta ou o lápis do papel.
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da data até a randomização em 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60liv02-09B
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