A testmozgás az Alzheimer-kór kiegészítő kezeléseként
2014. december 1. frissítette: Jerson Laks, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A neurodegeneratív demenciák, különösen az Alzheimer-kór (AD) esetében a technika állása az, hogy progressziójuk még mindig visszafordíthatatlan, ami kognitív, motoros és viselkedési károsodást okoz.
Bár a jelenlegi gyógyszeres kezelések bizonyos esetekben enyhítik a kognitív hanyatlást, a kezelések többsége nem kerüli el a betegség előrehaladása okozta motoros és funkcionális változásokat.
Bár számos tanulmány kimutatta, hogy a testmozgás pozitív hatással van a betegség kezelésére, néhány módszertani kérdés befolyásolja az edzési protokollok alkalmazását.
Az elismert intenzitásminták, mint például a maximális oxigénfelvétel (VO2max) és a maximális pulzusszám (HRmax) százalékos használata a demenciában szenvedő betegek edzésének szabályozására még mindig ritka az irodalomban.
Ezért úgy tűnik, hogy ez megzavarja az ideális recept meghatározását.
Ezt a gondolatmenetet követve jelen tanulmány célja, hogy felmérje a mérsékelt aerob testmozgás hatását az AD-betegek megismerésére és funkcionális képességeire.
Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat, kettős vak, 16 hetes követéssel.
Helyszín: Alzheimer-kór központja a Rio de Janeiro-i Szövetségi Egyetem Pszichiátriai Intézetében.
Résztvevők: Alzheimer-kórban szenvedő idősek.
Beavatkozások: A betegeket véletlenszerűen besorolják egy gyakorlati csoportba (EG) futópadon (30 perc, hetente kétszer, mérsékelt intenzitás 60% VO2max) és egy kontrollcsoportba (CG).
Főbb eredménymérések: A kognitív funkciókat CAMCOG, Trail Making A teszt, Digit Span, Stroop teszt, Rey auditív-verbális tanulási teszt és Órateszt, a funkcionális kapacitást pedig Berg Balance Scale (BERG), Sit-to segítségével értékelik. - Állásteszt (STS), funkcionális elérési teszt (FR) és felfutási idő teszt (TUGT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Tervezés: Négy hónapos kontrollált, randomizált és kettős vak vizsgálat. A betegeket a Rio de Janeiro-i Szövetségi Egyetem (IPUB/UFRJ) Pszichiátriai Intézetének Alzheimer-kórral foglalkozó központjának képzett pszichiáterei veszik fel. Egy olyan kutató, aki nem vesz részt a kezdeti értékelésben, véletlenszerűen besorolja őket egy gyakorlati csoportba (EG) és kontrollcsoportba (CG).
- Közbelépés
Az alapállapot-felmérés befejezése után minden beteget felkérnek, hogy vegyen részt az edzésprogramban. A mintába bekerülnek azok, akik elfogadják a részvételt és elérhetőek lesznek, könnyen hozzáférhetnek a létesítményekhez. A többiek a kontrollcsoportba kerülnek. Tehát a tantárgyakat két csoportra osztjuk: orvosi ellátás (kontroll) és orvosi ellátás + testmozgás.
- Orvosi ellátás kontrollcsoport (C): Az alanyok fenntartják a klinikai kezelést.
- Orvosi ellátás + gyakorlati csoport (E): Ennek a csoportnak a gyógyszeres terápia kiegészítő beavatkozásaként a tornakezelést írják elő. Azokat a betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a csoportban, alapos klinikai vizsgálattal és nyugalmi elektrokardiogrammal értékelik. Az edzési gyakorlat intenzitása a VO2max 60%-ában van meghatározva. Ezt az intenzitást az American College of Sports Medicine (ACSM) által meghatározott gyakorlatok előírásai alapján határozták meg. Minden aerob edzés 10 perces bemelegítési periódussal (40% VO2máx) kezdődött, majd 20 perces folyamatos futópadon, a VO2máx 60%-a által meghatározott intenzitással, az ACMS irányelvei szerint (2006). Az edzést öt perces lehűléssel zárjuk. A szívgyűlöletet (Polar® Sport Tester, Finnország) és az észlelt megerőltetést (Borg-skála) a testnevelés oktatói minden edzés során öt percenként figyelik és rögzítik. Az alanyokat arra ösztönzik, hogy heti két felügyelt gyakorlaton vegyenek részt 16 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alzheimer-kór diagnosztizálása a National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) és a National Institute of Neurological Disorders and Stroke- Association Internationale pour la Recherche et l' Enseignement en Neurosciences (NINDSciences) szerint -AIREN), ill
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≥ 15
- A klinikai demencia értékelése (CDR) 1
- Antikolinészteráz gyógyszerek rendszeres használata legalább hat hónapig
- Kardiológus engedélye
- Legalább hat hónapig fizikai gyakorlatok gyakorlása nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Klinikai depresszió vagy Cornell-skála ≥ 7
- A demencia egyéb típusai
- Fizikai korlátok egyéb patológiák vagy kapcsolódó neurológiai betegségek miatt
- Súlyos vagy kontrollálatlan artériás hipertónia
- Jelentős látási és/vagy hallási hiány
- Neurológiai vagy neuromuszkuláris károsodás miatti képtelenség fizikai gyakorlatok végzésére
- Írástudatlanság
- Kevesebb mint hat hónapos kezelés a járóbeteg osztályon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Az edzési gyakorlat intenzitása a VO2max 60%-ában van meghatározva.
Minden aerob edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődött (40% VO2máx), majd 20 perc folyamatos futópadon, a VO2máx 60%-a által meghatározott intenzitással.
Az edzés 5 perces lehűléssel zárul.
A szívgyűlöletet (Polar® Sport Tester, Finnország) és az észlelt megerőltetést (Borg-skála) a testnevelés oktatói minden edzés során öt percenként figyelik és rögzítik.
|
Az edzési gyakorlat intenzitása a VO2max 60%-ában van meghatározva.
Ezt az intenzitást az American College of Sports Medicine (ACSM) által meghatározott gyakorlatok előírásai alapján határozták meg.
Minden aerob edzés 10 perces bemelegítéssel kezdődött (40% VO2máx), majd 20 perc folyamatos futópadon, a VO2máx 60%-a által meghatározott intenzitással.
Az edzés 5 perces lehűléssel zárul.
A szívgyűlöletet (Polar® Sport Tester, Finnország) és az észlelt megerőltetést (Borg-skála) a testnevelés oktatói minden edzés során öt percenként figyelik és rögzítik.
Minden résztvevőt megkértek, hogy ne kezdjenek el semmilyen új gyakorlatot.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Minden résztvevőt megkértek, hogy ne kezdjenek el semmilyen új gyakorlatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CAMCOG skálán a 16. héten
Időkeret: dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
Az általános kognitív állapotot a CAMCOG brazil validált változata fogja értékelni, amely a CAMDEX (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly) által kifejlesztett kognitív értékelés része, és az orientációt, a kifejező és átfogó nyelvezetet értékelő skálákra van felosztva. , memória (beleértve a távoli memóriát, a közelmúltbeli emlékezetet és tanulási folyamatokat), figyelem, gyakorlat, számítás, elvont gondolkodás és észlelés.
|
dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról a Time-ban az Up and Go tesztre 16 héten
Időkeret: dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
A "Timed Up and Go" tesztet (TUGT) és annak módosított változatát a "Modified Timed up and go" (TUG mod) a funkcionális mobilitás, illetve a kettős feladat értékelésére használták.
Az első tesztben a páciens három métert sétál, miközben számolják az időt, a másodiknál pedig arra kérik a beteget, hogy sétáljon és idézzen fel állatok neveit.
A 10 másodpercnél hosszabb idő a funkcióvesztés kockázatának számít.
|
dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az ülve állva tesztben a 16. héten
Időkeret: dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
A Sit-to-Stand teszt (STS) megszámolja, hogy a páciens 30 másodpercen belül hányszor tud leülni és felállni.
Ez a teszt az alsó végtagok erejét értékeli, és összefüggésbe hozza az idős emberek kardiovaszkuláris kapacitásával.
|
dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Berg-mérleg skála 16. héten
Időkeret: dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
A Berg Balance Scale (BERG) 14, a mindennapi élettel kapcsolatos feladatból áll, és minden elemhez tartozik egy sorszám-skálája, amely öt alternatívából áll, amelyek 0-tól 4-ig változnak, összesen 56 ponttal.
|
dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Trail Making Testben a 16. héten
Időkeret: dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
A nyomkövetési teszt mindkét része egy papírlapon elosztott 25 körből áll.
Az A részben a körök 1-től 25-ig vannak számozva, és a páciensnek vonalakat kell húznia a számok növekvő sorrendben történő összekapcsolásához.
A B részben a körök számokat (1–13) és betűket (A–L) egyaránt tartalmaznak; Az A. részhez hasonlóan a páciens vonalakat húz, hogy a köröket növekvő mintázatban kösse össze, de azzal a feladattal, hogy váltakozzon a számok és betűk között.
A pácienst arra kell utasítani, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze a köröket anélkül, hogy a tollat vagy a ceruzát felemelné a papírról.
|
dátumtól a véletlenszerű besorolásig a 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60liv02-09B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .