Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning som en ytterligare behandling för Alzheimers sjukdom

1 december 2014 uppdaterad av: Jerson Laks, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Den senaste tekniken med avseende på neurodegenerativa demenssjukdomar, särskilt för Alzheimers sjukdom (AD), är att deras progression fortfarande är irreversibel vilket orsakar kognitiva, motoriska och beteendestörningar. Även om de nuvarande farmakologiska behandlingarna dämpar kognitiv nedgång i vissa fall, undviker majoriteten av behandlingarna inte de motoriska och funktionella förändringar som orsakas av sjukdomens fortskridande. Även om flera studier visar att träning har en positiv effekt när det kommer till behandling av sjukdomen, påverkar vissa metodfrågor tillämpningen av träningsprotokollen. Användningen av erkända intensitetsmönster som maximalt syreupptag (VO2max) och maximal hjärtfrekvens (HRmax) procent för att kontrollera träningen av patienter med demens är fortfarande sällsynt i litteraturen. Därför verkar detta störa definitionen av ett idealiskt recept. Efter detta resonemang är syftet med denna studie att bedöma effekten av måttlig aerob träning på kognition och funktionella förmågor hos AD-patienter. Design: Randomiserad kontrollerad studie, dubbelblind, med 16 veckors uppföljning. Inställning: Centrum för Alzheimers sjukdom vid Institutet för psykiatri vid Federal University of Rio de Janeiro. Deltagare: Äldre med Alzheimers sjukdom. Interventioner: Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en träningsgrupp (EG) på ett löpband (30 minuter, två gånger i veckan och måttlig intensitet på 60 % VO2max) och en kontrollgrupp (CG). Huvudresultatmått: Kognitiv funktion kommer att bedömas med CAMCOG, Trail Making Test A, Digit Span, Stroop Test, Rey auditivt-verbalt inlärningstest och Clock Test, och funktionell kapacitet kommer att utvärderas med Berg Balance Scale (BERG), Sit-to -Standtest (STS), funktionell räckviddstest (FR) och tiden för upp- och gå-test (TUGT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Design: Fyra månaders kontrollerad, randomiserad och dubbelblind studie. Patienterna kommer att rekryteras av utbildade psykiatriker från Center for Alzheimers sjukdom vid Institute of Psychiatry vid Federal University of Rio de Janeiro (IPUB/UFRJ). De kommer att randomiseras med en blind design till en träningsgrupp (EG) och kontrollgrupp (CG) av en forskare som inte kommer att delta i de inledande bedömningarna.
  • Intervention

När baslinjebedömningen är klar kommer alla patienter att bjudas in att delta i träningsprogrammet. De som accepterar att delta och kommer att vara tillgängliga, med enkel tillgång till faciliteterna, kommer att ingå i urvalet. De andra kommer att ingå i kontrollgruppen. Så ämnen kommer att delas in i två grupper: sjukvård (kontroll) och sjukvård + fysisk träning.

  1. Sjukvårdskontrollgrupp (C): Försökspersonerna kommer att upprätthålla klinisk behandling.
  2. Sjukvård + träningsgrupp (E): Denna grupp kommer att ordineras träningsbehandlingen som ett komplement till läkemedelsbehandling. Patienter som accepterar att delta i denna grupp kommer att utvärderas med en grundlig klinisk undersökning och med ett elektrokardiogram i vila. Träningens träningsintensitet är fastställd till 60 % av VO2máx. Denna intensitet bestämdes med hjälp av riktlinjer för träningsrecept som fastställts av American College of Sports Medicine (ACSM). Varje aerobicspass började med en 10-minuters uppvärmningsperiod (40 %VO2máx), följt av 20 minuters kontinuerlig löpbandsgång med en intensitet fastställd av 60 % av VO2máx, enligt ACMS riktlinjer (2006). Träningspasset avslutas med fem minuters nedkylning. Hjärtehat (Polar® Sport Tester, Finland) och upplevd ansträngning (Borg-skalan) kommer att övervakas och registreras var femte minut under varje träningspass av idrottsinstruktörer. Försökspersoner kommer att uppmuntras att delta i två övervakade träningspass per vecka under 16 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Alzheimers sjukdom enligt National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) och National Institute of Neurological Disorders and Stroke- Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences (NINDS) -AIREN), respektive
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥ 15
  • Clinical Dementia Rating (CDR) poäng 1
  • Regelbunden användning av antikolinesterasläkemedel i minst sex månader
  • Kardiologs auktorisation
  • Minst sex månader utan att träna fysiska övningar.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk depression eller Cornell Skala ≥ 7
  • Andra typer av demens
  • Fysisk begränsning på grund av andra patologier eller associerad neurologisk sjukdom
  • Svår eller okontrollerad arteriell hypertoni
  • Markant syn- och/eller hörselnedsättning
  • Oförmåga att utföra fysisk träning på grund av neurologiska eller neuromuskulära funktionsnedsättningar
  • Analfabetism
  • Mindre än sex månaders behandling på öppenvårdsavdelningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Träningens träningsintensitet är fastställd till 60 % av VO2máx. Varje aerobicspass började med en 10-minuters uppvärmningsperiod (40 %VO2máx), följt av 20 minuters kontinuerlig löpbandspromenad med en intensitet fastställd av 60 % av VO2máx. Träningspasset avslutas med 5 minuters nedkylning. Hjärtehat (Polar® Sport Tester, Finland) och upplevd ansträngning (Borg-skalan) kommer att övervakas och registreras var femte minut under varje träningspass av idrottsinstruktörer.
Träningens träningsintensitet är fastställd till 60 % av VO2máx. Denna intensitet bestämdes med hjälp av riktlinjer för träningsrecept som fastställts av American College of Sports Medicine (ACSM). Varje aerobicspass började med en 10-minuters uppvärmningsperiod (40 %VO2máx), följt av 20 minuters kontinuerlig löpbandspromenad med en intensitet fastställd av 60 % av VO2máx. Träningspasset avslutas med 5 minuters nedkylning. Hjärtehat (Polar® Sport Tester, Finland) och upplevd ansträngning (Borg-skalan) kommer att övervakas och registreras var femte minut under varje träningspass av idrottsinstruktörer.
Alla deltagare ombads att inte påbörja någon ny träning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Alla deltagare ombads att inte påbörja någon ny träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i CAMCOG-skalan vid 16 veckor
Tidsram: från datum till randomisering vid 16 veckor
Det allmänna kognitiva tillståndet kommer att bedömas av den brasilianska validerade versionen av CAMCOG, som är en del av den kognitiva utvärderingen som utvecklats av CAMDEX (Cambridge Examination for Mental Disorders of the Elderly) och är uppdelad i skalor som bedömer orientering, uttrycksfullt och heltäckande språk , minne (inklusive fjärrminne, nyare minne och inlärningsprocesser), uppmärksamhet, praxis, beräkning, abstrakt tänkande och perception.
från datum till randomisering vid 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i Time to Up and Go-test vid 16 veckor
Tidsram: från datum till randomisering vid 16 veckor
Testet "Timed Up and Go" (TUGT) och dess modifierade version "Modified Timed up and go" (TUG mod) har använts i syfte att utvärdera den funktionella rörligheten respektive den dubbla uppgiften. I det första testet går patienten tre meter medan tiden räknas, och i det andra ombeds patienten att gå och framkalla namn på djur. Mer än 10 sekunder anses vara risk för funktionsförlust.
från datum till randomisering vid 16 veckor
Ändring från baslinjen i sitt-till-stående-test vid 16 veckor
Tidsram: från datum till randomisering vid 16 veckor
Sit-to-Stand-testet (STS) räknar hur många gånger patienten kan sitta ner och stå upp på 30 sekunder. Detta test utvärderar styrkan i de nedre extremiteterna och det är associerat med den kardiovaskulära kapaciteten hos äldre personer.
från datum till randomisering vid 16 veckor
Förändring från baslinjen i Berg Balance Scale vid 16 veckor
Tidsram: från datum till randomisering vid 16 veckor
Berg Balansskala (BERG) består av 14 uppgifter relaterade till det dagliga livet och varje punkt har en ordningsskala med fem alternativ som varierar från 0 till 4 poäng, med totalt 56 poäng.
från datum till randomisering vid 16 veckor
Ändring från baslinjen i Trail Making Test vid 16 veckor
Tidsram: från datum till randomisering vid 16 veckor
Båda delarna av Trail Making Test består av 25 cirklar fördelade över ett pappersark. I del A är cirklarna numrerade 1 - 25, och patienten ska rita linjer för att koppla ihop siffrorna i stigande ordning. I del B innehåller cirklarna både siffror (1 - 13) och bokstäver (A - L); som i del A, ritar patienten linjer för att förbinda cirklarna i ett stigande mönster, men med den extra uppgiften att växla mellan siffror och bokstäver. Patienten bör instrueras att koppla ihop cirklarna så snabbt som möjligt, utan att lyfta pennan eller pennan från papperet.
från datum till randomisering vid 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerob träning

3
Prenumerera