Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení jako doplňková léčba Alzheimerovy choroby

1. prosince 2014 aktualizováno: Jerson Laks, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Stav techniky s ohledem na neurodegenerativní demence, zejména u Alzheimerovy choroby (AD), je takový, že jejich progrese je stále nevratná a způsobuje kognitivní, motorické a behaviorální poruchy. Přestože současná farmakologická léčba v některých případech zmírňuje kognitivní pokles, většina léčebných postupů se nevyhýbá motorickým a funkčním změnám způsobeným progresí onemocnění. Ačkoli několik studií ukazuje, že cvičení má pozitivní vliv na léčbu onemocnění, některé metodické otázky ovlivňují aplikaci tréninkových protokolů. Použití uznávaných vzorců intenzity, jako je maximální příjem kyslíku (VO2max) a maximální procento srdeční frekvence (HRmax) ke kontrole tréninku pacientů s demencí, je v literatuře stále vzácné. Zdá se tedy, že to narušuje definici ideálního předpisu. V souladu s touto linií uvažování je účelem této studie posoudit účinek mírného aerobního cvičení na kognitivní a funkční schopnosti u pacientů s AD. Design: Randomizovaná kontrolovaná studie, dvojitě zaslepená, s 16týdenním sledováním. Prostředí: Centrum pro Alzheimerovu chorobu v Institutu psychiatrie Federální univerzity v Rio de Janeiru. Účastníci: senioři s Alzheimerovou chorobou. Intervence: Pacienti budou náhodně rozděleni do cvičební skupiny (EG) na běžícím pásu (30 minut, dvakrát týdně a střední intenzita 60 % VO2max) a kontrolní skupiny (CG). Hlavní výstupní opatření: Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí CAMCOG, Trail Making Test A, Digit Span, Stroopova testu, Reyova sluchově-verbálního testu učení a Clock Testu a funkční kapacita bude hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BERG), Sit-to -Test vestoje (STS), test funkčního dosahu (FR) a test doby zapnutí a vypnutí (TUGT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Typ studie: Čtyřměsíční kontrolovaná, randomizovaná a dvojitě zaslepená studie. Pacienty budou získávat vyškolení psychiatři z Centra pro Alzheimerovu chorobu v Institutu psychiatrie Federální univerzity v Rio de Janeiru (IPUB/UFRJ). Budou randomizováni naslepo do cvičební skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG) výzkumným pracovníkem, který se nebude účastnit počátečních hodnocení.
  • Zásah

Po dokončení základního hodnocení budou všichni pacienti pozváni, aby se zapojili do cvičebního programu. Do vzorku budou zahrnuti ti, kteří přijmou účast a budou k dispozici a budou mít snadný přístup k zařízením. Ostatní budou zařazeni do kontrolní skupiny. Předměty tedy budou rozděleny do dvou skupin: lékařská péče (kontrola) a lékařská péče + tělesná cvičení.

  1. Kontrolní skupina lékařské péče (C): Subjekty budou udržovat klinickou léčbu.
  2. Lékařská péče + cvičební skupina (E): Této skupině bude předepsána pohybová léčba jako doplňková intervence k farmakoterapii. Pacienti, kteří přijmou účast v této skupině, budou hodnoceni důkladným klinickým vyšetřením a klidovým elektrokardiogramem. Intenzita tréninkového cvičení je stanovena na 60 % VO2max. Tato intenzita byla stanovena pomocí pokynů pro předpis cvičení stanovených American College of Sports Medicine (ACSM). Každá aerobní lekce začínala 10minutovou zahřívací periodou (40% VO2max), po které následovalo 20 minut nepřetržité chůze na běžeckém pásu s intenzitou stanovenou na 60% VO2max, podle pokynů ACMS (2006). Cvičení bude zakončeno pětiminutovým ochlazením. Srdeční nenávist (Polar® Sport Tester, Finsko) a vnímaná námaha (Borgova škála) budou monitorovány a zaznamenávány každých pět minut během každého cvičení instruktory tělesné výchovy. Subjekty budou vyzvány, aby navštěvovaly dvě cvičební sezení pod dohledem týdně po dobu 16 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alzheimerovy choroby podle Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a mrtvice – Asociace Alzheimerovy choroby a příbuzných poruch (NINCDS-ADRDA) a Národního institutu neurologických poruch a mrtvice – Mezinárodní asociace pro výzkum a výzkum (NINDS) -AIREN), resp
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 15
  • Klinické hodnocení demence (CDR) 1
  • Pravidelné užívání anticholinesterázových léků po dobu nejméně šesti měsíců
  • Povolení kardiologa
  • Nejméně šest měsíců bez cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická deprese nebo Cornellova škála ≥ 7
  • Jiné typy demence
  • Fyzické omezení v důsledku jiných patologií nebo souvisejících neurologických onemocnění
  • Těžká nebo nekontrolovaná arteriální hypertenze
  • Výrazný zrakový a/nebo sluchový deficit
  • Neschopnost vykonávat fyzické cvičení v důsledku neurologického nebo neuromuskulárního postižení
  • Negramotnost
  • Méně než šest měsíců léčby na ambulanci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Intenzita tréninkového cvičení je stanovena na 60 % VO2max. Každé aerobní cvičení začalo 10minutovou zahřívací periodou (40% VO2max), po které následovalo 20 minut nepřetržité chůze na běžeckém pásu s intenzitou stanovenou na 60% VO2max. Cvičení bude zakončeno 5 minutovým ochlazením. Srdeční nenávist (Polar® Sport Tester, Finsko) a vnímaná námaha (Borgova škála) budou monitorovány a zaznamenávány každých pět minut během každého cvičení instruktory tělesné výchovy.
Behaviorální: Aerobní cvičení
Intenzita tréninkového cvičení je stanovena na 60 % VO2max. Tato intenzita byla stanovena pomocí pokynů pro předpis cvičení stanovených American College of Sports Medicine (ACSM). Každé aerobní cvičení začalo 10minutovou zahřívací periodou (40% VO2max), po které následovalo 20 minut nepřetržité chůze na běžeckém pásu s intenzitou stanovenou na 60% VO2max. Cvičení bude zakončeno 5 minutovým ochlazením. Srdeční nenávist (Polar® Sport Tester, Finsko) a vnímaná námaha (Borgova škála) budou monitorovány a zaznamenávány každých pět minut během každého cvičení instruktory tělesné výchovy.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Všichni účastníci byli požádáni, aby nezačínali žádný nový cvičební režim.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všichni účastníci byli požádáni, aby nezačínali žádný nový cvičební režim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici CAMCOG v 16. týdnu
Časové okno: od data do randomizace v 16. týdnu
Obecný kognitivní stav bude posuzován brazilskou ověřenou verzí CAMCOG, která je součástí kognitivního hodnocení vyvinutého CAMDEX (Cambridgeské vyšetření duševních poruch starších osob) a je rozděleno do škál, které hodnotí orientaci, vyjadřování a komplexní jazyk , paměť (včetně vzdálené paměti, nedávné paměti a procesů učení), pozornost, praxe, kalkulace, abstraktní myšlení a vnímání.
od data do randomizace v 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v testu Time to Up and Go po 16 týdnech
Časové okno: od data do randomizace v 16. týdnu
Test „Timed Up and Go“ (TUGT) a jeho upravená verze „Modified Timed up and go“ (TUG mod) byly použity s cílem vyhodnotit funkční mobilitu a dvojitou úlohu. V prvním testu pacient ujde tři metry, zatímco se počítá čas, a ve druhém je pacient požádán, aby šel a vyvolal jména zvířat. Více než 10 sekund je považováno za riziko funkční ztráty.
od data do randomizace v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v testu Sit-to-Stand v 16. týdnu
Časové okno: od data do randomizace v 16. týdnu
Test Sit-to-Stand (STS) počítá, kolikrát se pacient dokáže posadit a vstát za 30 sekund. Tento test hodnotí sílu dolních končetin a souvisí s kardiovaskulární kapacitou starších lidí.
od data do randomizace v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v Berg Balance Scale v 16. týdnu
Časové okno: od data do randomizace v 16. týdnu
Berg Balance Scale (BERG) se skládá ze 14 úkolů souvisejících s každodenním životem a každá položka má jednu řadovou škálu pěti alternativ, které se liší od 0 do 4 bodů, s celkovým počtem 56 bodů.
od data do randomizace v 16. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v testu Trail Making Test v 16. týdnu
Časové okno: od data do randomizace v 16. týdnu
Obě části testu tvorby stezky se skládají z 25 kruhů rozmístěných na listu papíru. V části A jsou kruhy očíslovány 1 - 25 a pacient by měl kreslit čáry, aby spojoval čísla ve vzestupném pořadí. V části B obsahují kroužky jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L); stejně jako v části A pacient kreslí čáry, které spojují kruhy ve vzestupném vzoru, ale s přidaným úkolem střídat čísla a písmena. Pacient by měl být poučen, aby spojoval kruhy co nejrychleji, aniž by zvedl pero nebo tužku z papíru.
od data do randomizace v 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60liv02-09B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit