Chimiothérapie périopératoire pour le cancer gastrique potentiellement résécable

Critère d'intégration:

• 18 - 75 ans
• Histologiquement ou cytologiquement prouvé dans l'adénocarcinome gastrique avancé opérable (y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne)
• Statut de performance ECOG ≦2
• Stade tumoral T3/4NxM0
• Pas de métastase à distance (M0)

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'hypersensibilité aux fluoropyrimidines, Tegafur，Gimeracil et Oteracil Potassium Capsules, capécitabine, oxaliplatine ou les ingrédients de ce produit
• Fonction hématopoïétique inadéquate： WBC≦4,000/mm3 ; ANC≦2 000/mm3 ; Plaquette≦100 000/mm3
• Fonction organique inadéquate définie comme suit :

Bilirubine totale > 2 pper limite de la plage normale (LSN) ; ALT / AST > 2,5 limite supérieure de la plage normale (LSN) (> 5,0 x LSN si métastase hépatique) ; créatinine sérique > 1,2 mg/dL et Ccr > 60 ml/min (estimée par la formulation Cockcroft-Gault) ;

• Neuropathie périphérique symptomatique
• Recevoir un traitement concomitant avec d'autres fluoropyrimidines
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes avec suspicion de grossesse ou hommes à moins d'utiliser une méthode contraceptive fiable et appropriée.
• L'état mental n'est pas adapté à la chimiothérapie Présence d'une maladie concomitante grave qui pourrait être aggravée par le médicament à l'étude :
• Maladie cardiaque active, par ex. infarctus du myocarde décompensé au cours de la période de 6 mois précédant l'entrée dans l'étude.
• Antécédents d'arythmie ventriculaire ou d'insuffisance cardiaque congestive.
• Affections médicales comorbides importantes, y compris, mais sans s'y limiter, maladie pulmonaire obstructive chronique, pneumonie interstitielle, fibrose pulmonaire, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ulcère peptique hémorragique, iléus mécanique ou paralytique ou diabète mal contrôlé.