Perioperatieve chemotherapie voor mogelijk reseceerbare maagkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 -75
• Histologisch of cytologisch bewezen bij opereerbaar gevorderd adenocarcinoom van de maag (inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang)
• ECOG-prestatiestatus ≦2
• Tumorstadium T3/4NxM0
• Geen metastase op afstand (M0)

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van overgevoeligheid voor fluoropyrimidines, Tegafur, Gimeracil en Oteracil Kaliumcapsules, capecitabine, oxaliplatine of de ingrediënten van dit product
• Ontoereikende hematopoietische functie: WBC≦4.000/mm3; ANC≦2.000/mm3; Bloedplaatjes≦100.000/mm3
• Inadequate orgaanfunctie die als volgt wordt gedefinieerd:

Totaal bilirubine >2 bovengrens van normaal bereik (ULN); ALT / AST > 2,5 bovengrens van het normale bereik (ULN) (> 5,0 x ULN bij levermetastasen); serumcreatinine > 1,2 mg/dL en Ccr > 60 ml/min (geschat door Cockcroft-Gault-formulering);

• Symptomatische perifere neuropathie
• Een gelijktijdige behandeling krijgen met andere fluoropyrimidines
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen met een vermoeden van zwangerschap of mannen, tenzij ze een betrouwbare en geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
• Geestelijke toestand is niet geschikt voor chemotherapie. Aanwezigheid van een ernstige bijkomende ziekte die kan worden verergerd door studiemedicatie:
• Actieve hartziekte b.v. decompenseren van een myocardinfarct binnen de periode van 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Geschiedenis van ventriculaire aritmie of congestief hartfalen.
• Significante comorbide medische aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, chronische obstructieve longziekte, interstitiële pneumonie, longfibrose, hartfalen, nierfalen, leverfalen, hemorragische maagzweer, mechanische of paralytische ileus of slecht gecontroleerde diabetes.