Perioperative Chemotherapie bei potenziell resezierbarem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter 18 -75
• Histologisch oder zytologisch nachgewiesen bei operablem fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens (einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs)
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
• Tumorstadium T3/4NxM0
• Keine Fernmetastasen (M0)

Ausschlusskriterien:

• Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Fluorpyrimidine, Tegafur, Gimeracil und Oteracil Potassium Capsules, Capecitabin, Oxaliplatin oder die Inhaltsstoffe dieses Produkts
• Unzureichende hämatopoetische Funktion: WBC ≤ 4.000/mm3; ANC ≤ 2.000/mm3; Plättchen ≤ 100.000/mm3
• Unzureichende Organfunktion, die wie folgt definiert ist:

Gesamtbilirubin > 2 pro Grenze des Normalbereichs (ULN); ALT / AST > 2,5 Obergrenze des Normalbereichs (ULN) (> 5,0 x ULN bei Lebermetastasen); Serumkreatinin > 1,2 mg/dL und Ccr > 60 ml/min (geschätzt durch Cockcroft-Gault-Formulierung);

• Symptomatische periphere Neuropathie
• Erhalten einer gleichzeitigen Behandlung mit anderen Fluorpyrimidinen
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit Verdacht auf Schwangerschaft oder Männer, es sei denn, sie wenden eine zuverlässige und geeignete Verhütungsmethode an.
• Psychischer Zustand ist für eine Chemotherapie nicht geeignet. Vorliegen einer schweren Begleiterkrankung, die durch die Studienmedikation verschlimmert werden könnte:
• Aktive Herzerkrankung z.B. dekompensierter Myokardinfarkt innerhalb der 6 Monate vor Eintritt in die Studie.
• Vorgeschichte von ventrikulärer Arrhythmie oder dekompensierter Herzinsuffizienz.
• Bedeutende komorbide Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Pneumonie, Lungenfibrose, Herzinsuffizienz, Nierenversagen, Leberversagen, hämorrhagisches Magengeschwür, mechanischer oder paralytischer Ileus oder schlecht eingestellter Diabetes.