Perioperativ kjemoterapi for potensielt resektabel gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 -75
• Histologisk eller cytologisk bevist ved operabelt avansert gastrisk adenokarsinom (inkludert adenokarsinom i gastroøsofageal-overgangen)
• ECOG-ytelsesstatus ≦2
• Tumorstadium T3/4NxM0
• Ingen fjernmetastaser (M0)

Ekskluderingskriterier:

• Historie med overfølsomhet overfor fluoropyrimidiner, Tegafur, Gimeracil og Oteracil kaliumkapsler, capecitabin, oksaliplatin eller ingrediensene i dette produktet
• Utilstrekkelig hematopoetisk funksjon: WBC≦4000/mm3; ANC≦ 2000/mm3; Blodplater≦100 000/mm3
• Utilstrekkelig organfunksjon som er definert som nedenfor:

Total bilirubin >2 pper normalområdet (ULN); ALAT/AST > 2,5 øvre normalgrense (ULN) (>5,0 x ULN hvis levermetastaser); serumkreatinin > 1,2 mg/dL og Ccr > 60 ml/min (estimert ved Cockcroft-Gault-formulering);

• Symptomatisk perifer nevropati
• Får samtidig behandling med andre fluorpyrimidiner
• Kvinner under graviditet eller amming, eller kvinner med mistanke om graviditet eller menn med mindre de bruker en pålitelig og passende prevensjonsmetode.
• Psykisk status er ikke egnet for kjemoterapi tilstedeværelse av alvorlig samtidig sykdom som kan forverres av studiemedisinering:
• Aktiv hjertesykdom f.eks. dekompensere hjerteinfarkt i løpet av 6-månedersperioden før inntreden i studien.
• Anamnese med ventrikulær arytmi eller kongestiv hjertesvikt.
• Signifikante komorbide medisinske tilstander, inkludert, men ikke begrenset til, kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungebetennelse, lungefibrose, hjertesvikt, nyresvikt, leversvikt, hemorragisk magesår, mekanisk eller paralytisk ileus eller dårlig kontrollert diabetes.