Une étude d'équivalence thérapeutique de deux traitements à base de crème topique au nitrate d'oxiconazole pour les patients atteints de teigne des pieds

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme non enceinte, non allaitante, âgé de 12 ans ou plus.
2. Formulaire de consentement éclairé signé, qui répond à tous les critères de la réglementation actuelle de la FDA
3. Si femme et en âge de procréer, préparez-vous à vous abstenir de rapports sexuels ou à utiliser une méthode de contraception fiable pendant l'étude {par exemple, préservatif, DIU, contraceptifs hormonaux oraux, transdermiques, injectés ou implantés) et (doit avoir utilisé le même produit pour au moins 30 jours avant le début de l'étude et utiliser le même produit pendant toute la durée de l'étude), contraceptifs hormonaux transdermiques ou implantés}
4. Un diagnostic clinique confirmé de tinea pedis avec des lésions localisées dans les espaces interdigitaux ou principalement interdigitaux, mais pouvant s'étendre à d'autres zones du pied. (les lésions non interdigitées ne doivent pas être hyperkératosiques c'est-à-dire caractéristiques du mocassin).
5. La présence d'une infection de tinea pedis, confirmée par l'observation d'hyphes fongiques segmentés lors d'un examen microscopique KOH humide.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, allaitantes ou susceptibles de devenir enceintes au cours de l'étude.
2. Toute hypersensibilité connue au nitrate d'oxiconazole ou à d'autres agents antifongiques.
3. Les patients ayant des antécédents d'infections de la teigne du pied avec une absence de réponse au traitement antifongique (c.-à-d. tinea pedis récurrent, plus de 3 infections au cours des 12 derniers mois, qui n'ont pas répondu à un traitement antifongique antérieur).
4. Participation à une étude de recherche au cours des 30 derniers jours précédant le dépistage/la randomisation.