En terapeutisk ækvivalensundersøgelse af to topiske oxiconazolnitrat-cremebehandlinger til patienter med Tinea Pedis

Inklusionskriterier:

1. Mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, 12 år eller ældre.
2. Underskrevet informeret samtykkeformular, som opfylder alle kriterier i gældende FDA-regler
3. Hvis kvinder og i den fødedygtige alder, forberede sig på at afholde sig fra samleje eller bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen (f.eks. kondom, spiral, orale, transdermale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmidler) og (skal have brugt det samme produkt til mindst 30 dage før studiestart og brug det samme produkt under hele undersøgelsens varighed), transdermale eller implanterede hormonelle præventionsmidler}
4. En bekræftet klinisk diagnose af tinea pedis med læsioner lokaliseret til de interdigitale rum eller overvejende interdigitale, men kan strække sig til andre områder af foden. (de ikke-interdigitale læsioner bør ikke være hyperkeratotiske, dvs. karakteristiske for moccasin).
5. Tilstedeværelsen af ​​tinea pedis-infektion bekræftes ved observation af segmenterede svampehyfer under en mikroskopisk KOH-vådmonteringsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller sandsynligvis vil blive gravide under undersøgelsen.
2. Enhver kendt overfølsomhed over for oxiconazolnitrat eller andre svampedræbende midler.
3. Patienter med en tidligere historie med tinea pedis-infektioner med manglende respons på antifungal behandling (dvs. tilbagevendende tinea pedis, mere end 3 infektioner inden for de seneste 12 måneder, som ikke reagerede på tidligere antifungal behandling).
4. Deltagelse i et forskningsstudie inden for de seneste 30 dage forud for screening/randomisering.