En terapeutisk ekvivalensstudie av to topiske oksikonazolnitrat-krembehandlinger for pasienter med Tinea Pedis

Inklusjonskriterier:

1. Hann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, 12 år eller eldre.
2. Signert skjema for informert samtykke, som oppfyller alle kriterier i gjeldende FDA-forskrifter
3. Hvis kvinner og i fertil alder, forbered deg på å avstå fra samleie eller bruk en pålitelig prevensjonsmetode under studien (f.eks. kondom, spiral, orale, transdermale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmidler) og (må ha brukt samme produkt for minst 30 dager før studiestart og bruk samme produkt gjennom hele studiens varighet), transdermale eller implanterte hormonelle prevensjonsmidler}
4. En bekreftet klinisk diagnose av tinea pedis med lesjoner lokalisert til de interdigitale områdene eller hovedsakelig interdigitale, men kan strekke seg til andre områder av foten. (de ikke-interdigitale lesjonene skal ikke være hyperkeratotiske, dvs. karakteristiske for mokkasin).
5. Tilstedeværelsen av tinea pedis-infeksjon bekreftes ved observasjon av segmenterte sopphyfer under en mikroskopisk KOH-våtmonteringsundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller sannsynligvis vil bli gravide under studien.
2. Enhver kjent overfølsomhet overfor oksikonazolnitrat eller andre soppdrepende midler.
3. Pasienter med en tidligere historie med tinea pedis-infeksjoner med manglende respons på soppdrepende terapi (dvs. tilbakevendende tinea pedis, mer enn 3 infeksjoner de siste 12 månedene, som ikke responderte på tidligere antifungal behandling).
4. Deltakelse i en forskningsstudie de siste 30 dagene før screening/randomisering.