Een therapeutisch equivalentieonderzoek van twee lokale crèmebehandelingen met oxiconazolnitraat voor patiënten met tinea pedis

Inclusiecriteria:

1. Mannelijk of niet-zwanger, niet-zogende vrouw, 12 jaar of ouder.
2. Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier, dat voldoet aan alle criteria van de huidige FDA-regelgeving
3. Als u een vrouw bent en kinderen kunt krijgen, bereid u dan voor om geen geslachtsgemeenschap te hebben of gebruik een betrouwbare anticonceptiemethode tijdens het onderzoek (bijv. condoom, spiraaltje, orale, transdermale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva) en ten minste 30 dagen vóór de start van de studie en gebruik hetzelfde product tijdens de duur van de studie), transdermale of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva}
4. Een bevestigde klinische diagnose van tinea pedis met laesies gelokaliseerd in de interdigitale ruimten of overwegend interdigitale ruimten, maar kan zich uitstrekken tot andere delen van de voet. (de niet-interdigitale laesies mogen niet hyperkeratotisch zijn, d.w.z. kenmerkend voor mocassin).
5. De aanwezigheid van tinea pedis-infectie wordt bevestigd door de observatie van gesegmenteerde schimmelhyfen tijdens een microscopisch KOH-onderzoek met natte montage.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden tijdens het onderzoek.
2. Elke bekende overgevoeligheid voor oxiconazolnitraat of andere antischimmelmiddelen.
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van tinea pedis-infecties die niet reageren op antischimmeltherapie (d.w.z. recidiverende tinea pedis, meer dan 3 infecties in de afgelopen 12 maanden, die niet reageerden op eerdere antischimmeltherapie).
4. Deelname aan een onderzoeksstudie in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan screening/randomisatie.