En terapeutisk ekvivalensstudie av två topiska oxiconazolnitratkrämbehandlingar för patienter med Tinea Pedis

Inklusionskriterier:

1. Man eller icke-gravid, icke ammande hona, 12 år eller äldre.
2. Undertecknat formulär för informerat samtycke, som uppfyller alla kriterier i gällande FDA-föreskrifter
3. Om en kvinna och i fertil ålder, förbered dig på att avstå från samlag eller använd en pålitlig preventivmetod under studien {t.ex. kondom, spiral, orala, transdermala, injicerade eller implanterade hormonella preventivmedel) och (måste ha använt samma produkt för minst 30 dagar före studiestart och använd samma produkt under hela studiens varaktighet), transdermala eller implanterade hormonella preventivmedel}
4. En bekräftad klinisk diagnos av tinea pedis med lesioner lokaliserade till de interdigitala utrymmena eller övervägande interdigitala, men kan sträcka sig till andra områden av foten. (de icke-interdigitala lesionerna bör inte vara hyperkeratotiska, dvs. karakteristiska för mockasin).
5. Förekomsten av tinea pedis-infektion bekräftas genom observation av segmenterade svamphyfer under en mikroskopisk KOH-våtmonteringsundersökning.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, ammar eller sannolikt kommer att bli gravida under studien.
2. All känd överkänslighet mot oxikonazolnitrat eller andra svampdödande medel.
3. Patienter med en tidigare historia av tinea pedis-infektioner med bristande respons på svampdödande terapi (dvs. återkommande tinea pedis, mer än 3 infektioner under de senaste 12 månaderna, som inte svarade på tidigare svampdödande behandling).
4. Deltagande i en forskningsstudie under de senaste 30 dagarna före screening/randomisering.