Un estudio de equivalencia terapéutica de dos tratamientos de crema tópica de nitrato de oxiconazol para pacientes con tinea pedis

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer no embarazada, no lactante, de 12 años de edad o más.
2. Formulario de consentimiento informado firmado, que cumple con todos los criterios de las regulaciones actuales de la FDA
3. Si es mujer y en edad fértil, prepárese para abstenerse de tener relaciones sexuales o use un método anticonceptivo confiable durante el estudio (por ejemplo, condón, DIU, anticonceptivos hormonales orales, transdérmicos, inyectados o implantados) y (debe haber usado el mismo producto para al menos 30 días antes del inicio del estudio y usar el mismo producto durante toda la duración del estudio), anticonceptivos transdérmicos u hormonales implantados}
4. Un diagnóstico clínico confirmado de tinea pedis con lesiones localizadas en los espacios interdigitales o predominantemente interdigitales, pero que pueden extenderse a otras áreas del pie. (las lesiones no interdigitales no deben ser hiperqueratósicas, es decir, características del mocasín).
5. La presencia de infección por tinea pedis, confirmada por la observación de hifas fúngicas segmentadas durante un examen microscópico de preparación húmeda con KOH.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas, lactantes o que puedan quedar embarazadas durante el estudio.
2. Cualquier hipersensibilidad conocida al nitrato de oxiconazol u otros agentes antifúngicos.
3. Pacientes con antecedentes de infecciones de tinea pedis con falta de respuesta a la terapia antimicótica (es decir, tinea pedis recurrente, más de 3 infecciones en los últimos 12 meses, que no respondieron a la terapia antimicótica previa).
4. Participación en un estudio de investigación en los últimos 30 días antes de la selección/aleatorización.