Effets de la ventilation collatérale sur la réponse au traitement par le système AeriSeal dans l'emphysème à prédominance du lobe supérieur (CV+/-)

Critère d'intégration:

• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et de participer à l'étude
• Âge > ou = 40 ans au moment du dépistage
• Emphysème prédominant du lobe supérieur avancé par tomodensitométrie
• Deux (2) sous-segments appropriés pour le traitement basé sur la tomodensitométrie dans 2 segments différents du lobe supérieur dans chaque poumon (total de 4 sous-segments disponibles)
• Score du questionnaire MRCD de 2 ou plus au dépistage
• Échec du traitement médical pour soulager les symptômes

• Spirométrie 15 minutes après l'administration du bronchodilatateur (LES DEUX) :

  • VEMS < 50 % prévu
  • Rapport VEMS/CVF < 70 %

• Volumes pulmonaires par pléthysmographie (LES DEUX) :

  • TLC> 100% prévu
  • VR > 150 % prévu
• DLco > ou = 20 et < ou = 60 % prévu
• Saturation en oxygène (SpO2) > 90 % sur < ou = 4 L/min O2 supplémentaire, au repos
• Distance du test de marche de six minutes > ou = 150 m
• Abstinence de fumer pendant au moins 16 semaines avant le dépistage

Critère d'exclusion:

• Chirurgie antérieure de réduction du volume pulmonaire, lobectomie ou pneumonectomie antérieure, transplantation pulmonaire antérieure, mise en place antérieure d'un stent dans les voies respiratoires, pleurodèse antérieure ou traitement antérieur de réduction du volume pulmonaire endobronchique de tout type
• Nécessité d'une assistance respiratoire (invasive ou non invasive)
• Trois (3) ou plus exacerbations de MPOC nécessitant une hospitalisation dans l'année suivant la visite de dépistage ou une exacerbation de MPOC nécessitant une hospitalisation dans les 8 semaines suivant la visite de dépistage
• Taux sérique d'α-1 antitrypsine <80 mg/dl (immunodiffusion) ou <11 µmol/L (néphélométrie) lors de la visite de dépistage en l'absence d'enzymothérapie substitutive. Les patients présentant un déficit documenté en α-1 antitrypsine nécessitant un traitement substitutif sont exclus de la participation à l'étude.

• Hypertension pulmonaire, définie comme :

  • Échocardiogramme avec pression systolique maximale estimée > 45 mmHg en présence d'une régurgitation de la valve tricuspide indiquée dans le rapport d'échocardiogramme
  • Si l'échocardiogramme montre une pression systolique maximale > 45 mmHg, un cathétérisme cardiaque droit est nécessaire pour exclure une hypertension pulmonaire, définie comme une pression systolique maximale > 45 mmHg ou une pression moyenne > 35 mmHg
• Asthme cliniquement significatif (obstruction réversible des voies respiratoires) ou bronchectasie

• CT scan : Présence des anomalies radiologiques suivantes :

  • Nodule pulmonaire au scanner supérieur à 1,0 cm de diamètre (ne s'applique pas s'il est présent depuis 2 ans ou plus sans augmentation de taille ou s'il est prouvé bénin par biopsie/TEP)
  • Image radiologique compatible avec une infection pulmonaire active, par exemple, infiltrat parenchymateux inexpliqué
  • Pneumopathie interstitielle importante
  • Maladie pleurale importante
  • Maladie bulleuse géante (une bulle prédominante > 10 cm de diamètre)
• Utilisation de stéroïdes systémiques > 20 mg/jour ou équivalent, d'agents immunosuppresseurs, d'héparines, d'anticoagulants oraux (p.
• Allergie ou sensibilité aux médicaments nécessaires pour suivre en toute sécurité le traitement du système AeriSeal
• Participation à une étude expérimentale d'un médicament, d'un produit biologique ou d'un dispositif dont la commercialisation n'est pas actuellement approuvée dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
• Indice de masse corporelle < 15 kg/m2 ou > 35 kg/m2
• Patiente enceinte ou allaitante ou prévoyant d'être enceinte l'année prochaine

• Comorbidité importante qui comporte des risques prohibitifs ou est associée à une survie prévue inférieure à 2 ans, y compris l'un des éléments suivants :

  • VIH/SIDA
  • Malignité active
  • AVC ou AIT dans les 12 mois suivant le dépistage
  • Infarctus du myocarde dans les 12 mois suivant le dépistage
  • Insuffisance cardiaque congestive dans les 12 mois suivant le dépistage définie par des signes cliniques d'insuffisance auditive droite ou gauche ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 % à l'échocardiogramme
• Toute condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec l'intention de l'étude ou rendrait la participation non dans le meilleur intérêt du patient, comme l'alcoolisme, le risque élevé de toxicomanie ou le non-respect du retour pour les visites de suivi