Étude pharmacocinétique sur l'administration de Nadroparin Dosing Serum HGF chez des patientes gynécologiques

L'étude comportait deux phases. Dans la première phase, les principaux paramètres pharmacocinétiques de l'HGF ont été évalués en comparant un groupe de six femmes traitées avec une dose unique de nadroparine calcique à un groupe témoin de six femmes non traitées. Du sang veineux a été prélevé dans les deux groupes à 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480 et 720 min. Dans la deuxième phase, les concentrations basales et maximales de HGF ont été mesurées chez 17 femmes, subissant un mois de traitement quotidien de nadroparine calcique. Le sang veineux a été prélevé deux fois au jour 1 (à 0 et 90 min après l'administration de nadroparine), puis une fois aux jours 8 et 28 (à 90 min après l'injection d'HBPM). La nadroparine calcique a été administrée par voie sous-cutanée à 2850 UI/0,3 ml d'anti-Xa.

Caractéristiques des patients :

Dans la première phase, 12 patients ont été recrutés, 6 traités avec de la nadroparine pour l'anticoagulation prophylactique et 6 autres non traités comme groupe témoin. Les six patientes du groupe nadroparine étaient atteintes d'affections gynécologiques pelviennes bénignes : trois ont nécessité une laparoscopie et trois une laparotomie.

Dans le groupe témoin, quatre étaient des femmes volontaires en bonne santé et deux patientes soumises à une chirurgie gynécologique pelvienne, mais ces femmes n'étaient pas traitées par HBPM prophylactique.

Dans la deuxième phase, 17 patientes ont été recrutées parmi des femmes prévoyant une chirurgie gynécologique pelvienne et traitées pendant 4 semaines avec de la nadroparine pour une anticoagulation prophylactique. Tous ces patients ont subi une laparotomie ; dix étaient atteintes de malignité (ECOC) et sept de maladies gynécologiques pelviennes bénignes (fibrome utérin, cystadénome ovarien).