Farmakokinetisk studie om administrering av nadroparindoseringsserum HGF hos gynekologiska patienter

Studien bestod av två faser. I den första fasen utvärderades de viktigaste farmakokinetiska parametrarna för HGF, och jämförde en grupp på sex kvinnor som behandlats med en enkeldos av kalciumnadroparin med en kontrollgrupp på sex obehandlade kvinnor. Venöst blod togs i båda grupperna vid 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480 och 720 min. I den andra fasen mättes basal- och maximalkoncentrationen av HGF hos 17 kvinnor som genomgick en månads daglig behandling med kalciumnadroparin. Venöst blod togs två gånger på dag 1 (vid 0 och 90 minuter efter administrering av nadroparin), sedan en gång på dagarna 8 och 28 (vid 90 minuter efter LMWH-injektion). Calcic nadroparin gavs subkutant vid 2850 IU/0,3 ml anti-Xa.

Patienternas egenskaper:

I den första fasen inkluderades 12 patienter, 6 behandlades med nadroparin för profylaktisk antikoagulering och ytterligare 6 obehandlade som kontrollgrupp. De sex patienterna i nadroparingruppen drabbades av benigna gynekologiska sjukdomar i bäckenet: tre krävde laparoskopi och tre laparotomi.

I kontrollgruppen var fyra friska frivilliga kvinnor och två patienter som genomgick gynekologisk bäckenkirurgi, men dessa kvinnor behandlades inte med profylaktisk LMWH.

I den andra fasen inkluderades 17 patienter bland kvinnor som planerar gynekologisk bäckenkirurgi och behandlades i 4 veckor med nadroparin för profylaktisk antikoagulering. Alla dessa patienter genomgick laparotomi; tio drabbades av malignitet (ECOC) och sju av benigna (livmoderfibrom, ovariecystadenom) gynekologiska sjukdomar i bäckenet.