Studio di farmacocinetica sulla somministrazione di nadroparina nel siero HGF in pazienti ginecologiche

Lo studio si è svolto in due fasi. Nella prima fase sono stati valutati i principali parametri farmacocinetici dell'HGF, confrontando un gruppo di sei donne trattate con una singola dose di nadroparina calcica con un gruppo di controllo di sei donne non trattate. Il sangue venoso è stato prelevato in entrambi i gruppi a 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480 e 720 min. Nella seconda fase, le concentrazioni basali e massime di HGF sono state misurate in 17 donne, sottoposte a un mese di trattamento quotidiano con nadroparina calcica. Il sangue venoso è stato prelevato due volte il giorno 1 (a 0 e 90 minuti dopo la somministrazione di nadroparina), quindi una volta nei giorni 8 e 28 (a 90 minuti dopo l'iniezione di LMWH). La nadroparina calcica è stata somministrata per via sottocutanea a 2850 UI/0,3 ml di anti-Xa.

Caratteristiche dei pazienti:

Nella prima fase sono stati arruolati 12 pazienti, 6 trattati con nadroparina per la profilassi anticoagulante e altri 6 non trattati come gruppo di controllo. I sei pazienti del gruppo nadroparina erano affetti da patologie ginecologiche pelviche benigne: tre richiedevano laparoscopia e tre laparotomia.

Nel gruppo di controllo, quattro erano donne volontarie sane e due pazienti sottoposte a chirurgia pelvica ginecologica, ma queste donne non sono state trattate con LMWH profilattica.

Nella seconda fase, sono state arruolate 17 pazienti tra donne che pianificavano un intervento di chirurgia pelvica ginecologica e trattate per 4 settimane con nadroparina per la profilassi anticoagulante. Tutti questi pazienti sono stati sottoposti a laparotomia; dieci erano affette da tumore maligno (ECOC) e sette da patologie ginecologiche pelviche benigne (fibroma uterino, cistoadenoma ovarico).