Farmacokinetisch onderzoek naar de toediening van Nadroparine-doseringsserum HGF bij gynaecologische patiënten

Het onderzoek bestond uit twee fasen. In de eerste fase werden de belangrijkste farmacokinetische parameters van HGF geëvalueerd, waarbij een groep van zes vrouwen die werden behandeld met een enkele dosis calcic nadroparine werd vergeleken met een controlegroep van zes onbehandelde vrouwen. Veneus bloed werd in beide groepen afgenomen na 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480 en 720 minuten. In de tweede fase werden de basale en maximale HGF-concentraties gemeten bij 17 vrouwen die een maand lang dagelijks met calcic nadroparine werden behandeld. Veneus bloed werd tweemaal afgenomen op dag 1 (op 0 en 90 min na toediening van nadroparine), daarna eenmaal op dag 8 en 28 (op 90 min na LMWH-injectie). Calcic-nadroparine werd subcutaan toegediend in een dosis van 2850 IE/0,3 ml anti-Xa.

Kenmerken van patiënten:

In de eerste fase werden 12 patiënten ingeschreven, 6 behandeld met nadroparine voor profylactische antistolling en nog eens 6 onbehandeld als controlegroep. De zes patiënten uit de nadroparinegroep hadden goedaardige gynaecologische aandoeningen in het bekken: bij drie was laparoscopie nodig en bij drie was een laparotomie nodig.

In de controlegroep waren vier gezonde vrouwelijke vrijwilligers en twee patiënten ondergingen een gynaecologische bekkenoperatie, maar deze vrouwen werden niet behandeld met profylactische LMWH.

In de tweede fase werden 17 patiënten geïncludeerd onder vrouwen die een gynaecologische bekkenoperatie gepland hadden en gedurende 4 weken werden behandeld met nadroparine voor profylactische antistolling. Al deze patiënten ondergingen een laparotomie; tien waren aangetast door maligniteit (ECOC) en zeven door goedaardige (baarmoederfibroom, ovariumcystadenoom) gynaecologische bekkenaandoeningen.