L'effet de la clévidipine sur la pression intracrânienne et la pression de perfusion cérébrale (PCC) chez les patients atteints de lésions cérébrales

Les patients atteints de lésions cérébrales aiguës sont à risque de complications telles qu'une augmentation de la pression dans le cerveau (pression intracrânienne (PIC)), une diminution du débit sanguin, des saignements et un gonflement du cerveau (œdème cérébral). Plusieurs études ont suggéré que l'hypertension artérielle est associée à une aggravation des résultats, probablement en raison d'un taux accru de saignements continus ou de saignements répétés, ainsi que d'un gonflement cérébral accru (œdème cérébral). Une pression artérielle systémique (corporelle) élevée (PAS) peut également augmenter le risque de saignement continu. Par conséquent, l'abaissement de la pression artérielle (TA) est essentiel, car les saignements continus surviennent le plus souvent chez les patients ayant une TA élevée.

Le butyrate de clévidipine (Cleviprex) est un nouveau médicament approuvé par la FDA pour le traitement de l'hypertension artérielle aiguë (hypertension). Cleviprex est administré par voie intraveineuse (IV) et présente l'avantage d'agir plus rapidement et de contrôler plus facilement les ajustements que les autres médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée. Les patients qui ont une lésion cérébrale aiguë et qui ont une tension artérielle élevée peuvent bénéficier de ce médicament à action plus rapide.

Pour cette étude, les patients éligibles, âgés de 18 ans ou plus, auront été admis à l'unité de soins neurocritiques dans les 24 heures suivant leur lésion cérébrale, qui ont une PAS systémique (corporelle) élevée. Les médecins traitants auront déjà fait placer une surveillance cérébrale multimodale pour la prise en charge clinique du patient (soins standards).

Les enquêteurs utiliseront Cleviprex pour abaisser leur PAS et enregistrer les mesures de la pression cérébrale et du débit sanguin cérébral à partir de la surveillance multimodalité. En raison de la gravité de leur lésion cérébrale, la plupart des patients éligibles à l'étude ne seront pas en mesure de donner leur consentement. Le consentement éclairé sera demandé à un substitut (membre de la famille, conjoint ou ami proche) conformément aux directives du Columbia University Medical Center.

Cleviprex agit rapidement et les effets sont observés en 90 secondes environ. Le médicament sera démarré à faible débit, et si la PAS doit encore être abaissée, la dose est augmentée toutes les 90 secondes jusqu'à ce que la dose maximale approuvée par la FDA soit atteinte. Si la PAS est toujours élevée, un autre médicament utilisé pour traiter l'hypertension sera ajouté (Cardene ou labetolol).

Une fois la PAS abaissée et stable, le Cleviprex sera poursuivi pendant 6 heures. Dans le cadre des soins standard, les patients ont leur tension artérielle surveillée en permanence. Au bout de 6 heures, le médecin traitant prendra la décision de poursuivre la prise en charge clinique avec du cleviprex ou un autre médicament antihypertenseur.