Effekten av clevidipin på intrakraniellt tryck och cerebralt perfusionstryck (CCP) hos hjärnskadade patienter

Patienter med akut hjärnskada löper risk för komplikationer såsom ökat tryck i hjärnan (intrakraniellt tryck (ICP)), minskat blodflöde, blödning och svullnad i hjärnan (hjärnödem). Flera studier har föreslagit att högt blodtryck är associerat med ett försämrat resultat möjligen på grund av en ökad frekvens av fortsatta blödningar eller återblödningar, samt ökad hjärnsvullnad (hjärnödem). Högt systemiskt (kropps)blodtryck (SBP) kan också öka risken för pågående blödning. Därför är det viktigt att sänka blodtrycket (BP), eftersom fortsatt blödning förekommer oftast hos patienter med högt blodtryck.

Clevidipine Butyrate (Cleviprex) är ett nytt läkemedel som godkänts av FDA för behandling av akut högt blodtryck (hypertoni). Cleviprex ges genom en intravenös linje (IV) och har fördelen av att vara snabbare och lättare att kontrollera justeringar än andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck. Patienter som har en akut hjärnskada och som har allvarligt högt blodtryck kan dra nytta av denna snabbare verkande medicin.

För denna studie kommer kvalificerade patienter, 18 år eller äldre, att ha lagts in på neurokritisk vårdavdelning inom 24 timmar efter sin hjärnskada, som har hög systemisk (kropps) SBP. De behandlande läkarna kommer redan att ha fått multimodal hjärnövervakning placerad för klinisk behandling av patienten (standardvård).

Utredarna kommer att använda Cleviprex för att sänka sin SBP och registrera hjärntryck och hjärnblodflödesmätningar från multimodalitetsövervakningen. På grund av svårighetsgraden av deras hjärnskada kommer de flesta av de patienter som är kvalificerade för studien inte att kunna ge sitt samtycke. Informerat samtycke kommer att begäras från en surrogat (familjemedlem, make eller nära vän) enligt Columbia University Medical Centers riktlinjer.

Cleviprex är snabbverkande och effekter ses på cirka 90 sekunder. Läkemedlet kommer att påbörjas i låg takt, och om SBP fortfarande behöver sänkas, ökas dosen var 90:e sekund tills den maximala FDA-godkända dosen uppnås. Om SBP fortfarande är högt kommer en annan medicin som används för att behandla högt blodtryck att läggas till (Cardene eller labetolol).

När SBP har sänkts och är stabil kommer Cleviprex att fortsätta i 6 timmar. Som en del av standardvården får patienterna sitt blodtryck övervakat kontinuerligt. Efter 6 timmar kommer den behandlande läkaren att bestämma sig för att fortsätta klinisk behandling med cleviprex eller annan antihypertensiv medicin.