Wpływ klewidypiny na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i mózgowe ciśnienie perfuzji (CCP) u pacjentów z urazem mózgu

Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu są narażeni na ryzyko powikłań, takich jak zwiększone ciśnienie w mózgu (ciśnienie śródczaszkowe (ICP)), zmniejszony przepływ krwi, krwawienie i obrzęk mózgu (obrzęk mózgu). Kilka badań sugeruje, że wysokie ciśnienie krwi jest związane z pogorszeniem wyniku, prawdopodobnie z powodu zwiększonej częstości ciągłego krwawienia lub ponownego krwawienia, jak również zwiększonego obrzęku mózgu (obrzęk mózgu). Wysokie ogólnoustrojowe ciśnienie krwi (SBP) może również zwiększać ryzyko trwającego krwawienia. Dlatego obniżenie ciśnienia krwi (BP) ma kluczowe znaczenie, ponieważ ciągłe krwawienie występuje najczęściej u pacjentów z wysokim BP.

Clevidipine Butrate (Cleviprex) to nowy lek zatwierdzony przez FDA do leczenia ostrego wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Cleviprex jest podawany przez linię dożylną (IV) i ma tę zaletę, że działa szybciej i łatwiej kontrolować korekty niż inne leki stosowane w leczeniu wysokiego BP. Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu i wysokim ciśnieniem tętniczym mogą odnieść korzyść z tego szybciej działającego leku.

Do tego badania kwalifikujący się pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zostaną przyjęci na oddział neurokrytyczny w ciągu 24 godzin po urazie mózgu, u których występuje wysokie ogólnoustrojowe (ciałowe) SBP. Lekarze prowadzący leczenie będą już mieli założone multimodalne monitorowanie mózgu do klinicznego postępowania z pacjentem (opieka standardowa).

Badacze użyją Cleviprex, aby obniżyć SBP i zarejestrować pomiary ciśnienia mózgowego i przepływu krwi w mózgu z monitorowania multimodalnego. Ze względu na ciężkość uszkodzenia mózgu większość pacjentów kwalifikujących się do badania nie będzie w stanie wyrazić zgody. Świadoma zgoda będzie wymagana od zastępcy (członka rodziny, współmałżonka lub bliskiego przyjaciela) zgodnie z wytycznymi Columbia University Medical Center.

Cleviprex działa szybko, a efekty widoczne są po około 90 sekundach. Lek zostanie rozpoczęty z małą szybkością, a jeśli SBP nadal wymaga obniżenia, dawkę zwiększa się co 90 sekund, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki zatwierdzonej przez FDA. Jeśli SBP jest nadal wysokie, zostanie dodany inny lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (Cardene lub labetolol).

Gdy SBP obniży się i ustabilizuje, Cleviprex będzie kontynuowany przez 6 godzin. W ramach standardowej opieki pacjenci mają stale monitorowane ciśnienie krwi. Po 6 godzinach lekarz prowadzący zadecyduje o kontynuacji postępowania klinicznego za pomocą cleviprexu lub innego leku przeciwnadciśnieniowego.