L'effetto della clevidipina sulla pressione intracranica e sulla pressione di perfusione cerebrale (CCP) nei pazienti con lesioni cerebrali

I pazienti con danno cerebrale acuto sono a rischio di complicanze come aumento della pressione nel cervello (pressione intracranica (ICP)), diminuzione del flusso sanguigno, sanguinamento e gonfiore cerebrale (edema cerebrale). Diversi studi hanno suggerito che l'ipertensione arteriosa è associata a un peggioramento dell'esito, probabilmente a causa di un aumento del tasso di sanguinamento continuo o risanguinamento, nonché di un aumento del gonfiore cerebrale (edema cerebrale). L'elevata pressione arteriosa sistemica (corpo) (SBP) può anche aumentare il rischio di sanguinamento in corso. Pertanto, l'abbassamento della pressione arteriosa (PA) è fondamentale, poiché il sanguinamento continuo si verifica più frequentemente nei pazienti con pressione arteriosa elevata.

Clevidipina Butirrato (Cleviprex) è un nuovo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della pressione alta acuta (ipertensione). Cleviprex viene somministrato attraverso una linea endovenosa (IV) e ha il vantaggio di agire più rapidamente e di regolare più facilmente gli aggiustamenti rispetto ad altri farmaci usati per trattare la pressione alta. I pazienti che hanno una lesione cerebrale acuta e che hanno una grave pressione arteriosa alta possono trarre beneficio da questo farmaco ad azione più rapida.

Per questo studio, i pazienti idonei, di età pari o superiore a 18 anni, saranno stati ricoverati presso l'unità di cura neurocritica entro 24 ore dalla lesione cerebrale, che presentano un'elevata SBP sistemica (corporea). I medici curanti avranno già posizionato il monitoraggio cerebrale multimodale per la gestione clinica del paziente (cure standard).

Gli investigatori useranno Cleviprex per abbassare il loro SBP e registrare le misurazioni della pressione cerebrale e del flusso sanguigno cerebrale dal monitoraggio multimodale. A causa della gravità della loro lesione cerebrale, la maggior parte dei pazienti eleggibili per lo studio non sarà in grado di fornire il consenso. Il consenso informato sarà richiesto da un surrogato (familiare, coniuge o amico intimo) secondo le linee guida del Columbia University Medical Center.

Cleviprex agisce rapidamente e gli effetti si vedono in circa 90 secondi. Il farmaco verrà avviato a un ritmo basso e, se il SBP deve ancora essere abbassato, la dose verrà aumentata ogni 90 secondi fino al raggiungimento della dose massima approvata dalla FDA. Se la SBP è ancora alta, verrà aggiunto un altro farmaco usato per trattare l'ipertensione (Cardene o labetololo).

Una volta che il SBP si è abbassato ed è stabile, il Cleviprex verrà continuato per 6 ore. Come parte delle cure standard, i pazienti hanno la loro pressione sanguigna monitorata continuamente. Dopo 6 ore il medico curante deciderà di continuare la gestione clinica con cleviprex o un altro farmaco antipertensivo.