Virkningen af ​​clevidipin på intrakranielt tryk og cerebralt perfusionstryk (CCP) hos hjerneskadede patienter

Patienter med akut hjerneskade har risiko for komplikationer såsom øget tryk i hjernen (intrakranielt tryk (ICP)), nedsat blodgennemstrømning, blødning og hævelse af hjernen (cerebralt ødem). Adskillige undersøgelser har antydet, at forhøjet blodtryk er forbundet med et forværret resultat, muligvis på grund af en øget hastighed af fortsat blødning eller genblødning samt øget hævelse af hjernen (cerebralt ødem). Højt systemisk (krops) blodtryk (SBP) kan også øge risikoen for vedvarende blødning. Derfor er det kritisk at sænke blodtrykket (BP), da fortsat blødning forekommer hyppigst hos patienter med højt blodtryk.

Clevidipine Butyrate (Cleviprex) er en ny medicin godkendt af FDA til behandling af akut forhøjet blodtryk (hypertension). Cleviprex gives gennem en intravenøs linje (IV) og har fordelen af ​​at være hurtigere virkende og nemmere at kontrollere justeringer end andre lægemidler, der bruges til at behandle højt blodtryk. Patienter, der har en akut hjerneskade, og som har et alvorligt højt blodtryk, kan have gavn af denne hurtigere virkende medicin.

Til denne undersøgelse vil kvalificerede patienter, 18 år eller ældre, være blevet indlagt på den neurokritiske afdeling inden for 24 timer efter deres hjerneskade, som har høj systemisk (krops) SBP. De behandlende læger vil allerede have fået multimodal hjernemonitorering placeret til klinisk behandling af patienten (standardbehandling).

Efterforskerne vil bruge Cleviprex til at sænke deres SBP og registrere hjernetryk og hjerneblodstrømsmålinger fra multimodalitetsovervågningen. På grund af sværhedsgraden af ​​deres hjerneskade vil de fleste af de patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, ikke være i stand til at give samtykke. Informeret samtykke vil blive søgt fra en surrogat (familiemedlem, ægtefælle eller nær ven) i henhold til Columbia University Medical Centers retningslinjer.

Cleviprex er hurtigtvirkende, og virkningerne ses på omkring 90 sekunder. Medicinen vil blive startet med en lav hastighed, og hvis SBP stadig skal sænkes, øges dosis hvert 90. sekund, indtil den maksimale FDA godkendte dosis er nået. Hvis SBP stadig er høj, vil en anden medicin, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk, blive tilføjet (Cardene eller labetolol).

Når SBP er sænket og er stabilt, fortsættes Cleviprex i 6 timer. Som en del af standardbehandlingen får patienterne løbende monitoreret deres blodtryk. Efter 6 timer vil den behandlende læge beslutte at fortsætte den kliniske behandling med cleviprex eller anden antihypertensiv medicin.