Efficacité de l'interféron pégylé plus ribavirine plus nitazoxanide dans le génotype 4 du VHC et la co-infection par le VIH

Critère d'intégration:

1. infection par le VIH.
2. Infection par le génotype 4 du VHC.
3. Aucun traitement antérieur avec un interféron ou aucune réponse à un traitement antérieur avec Peg-IFN plus RBV. L'absence de réponse inclura à la fois les non-répondeurs et ceux qui ont présenté une rechute.
4. Traitement antirétroviral stable 24 semaines avant le début des médicaments à l'étude, avec ARN du VIH plasmatique indétectable pendant cette période.
5. Engagement à utiliser deux contraceptifs non hormonaux pendant l'étude et jusqu'à 24 semaines après le traitement.
6. Acceptation de donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antirétroviral incluant la didanosine, la stavudine, la zidovudine et l'abacavir.
2. Cirrhose décompensée.
3. Présence d'autres maladies hépatiques importantes, notamment hépatite chronique ou hépatite B aiguë, hépatite aiguë hépatite A, hémochromatose ou déficit en alpha-1 antitrypsine.
4. Grossesse et allaitement.
5. Hommes prévoyant une grossesse avec leur partenaire pendant l'étude et jusqu'à 24 semaines après le traitement.
6. Dépression active ou non contrôlée, autre maladie psychiatrique ou maladie au cours de l'année précédente qui peut, de l'avis de l'investigateur, empêcher la participation à l'étude.
7. Tentative de suicide antérieure.
8. Maladie thyroïdienne active ou mal contrôlée par un traitement.
9. Maladies auto-immunes antérieures telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, le psoriasis grave ou la polyarthrite rhumatoïde, qui peuvent être exacerbées par l'interféron.
10. Chimiothérapie ou immunomodulation 24 semaines avant le début de l'étude.
11. Maladie grave, y compris cancer ou maladie coronarienne instable, 24 semaines avant le début de l'étude.
12. Toute maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher de terminer l'étude.
13. Présence d'infections opportunistes aiguës ou actives 48 semaines avant le début de l'étude.
14. Preuve de carcinome hépatocellulaire ou de taux d'alpha-foetoprotéine ≥ 50 ng / ml, sauf si une technique d'imagerie ne montre aucun signe de tumeur hépatique, le tout obtenu 24 semaines avant le début de l'étude.
15. Hémoglobinopathie ou autres affections susceptibles de faciliter l'hémolyse.
16. Greffe d'organe solide ou de moelle osseuse.
17. Hypersensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude.
18. La consommation active de drogues ou d'alcool de l'avis de l'investigateur interférerait avec la participation à l'étude. L'utilisation de méthadone ou d'un autre traitement de remplacement des opiacés n'est pas considérée comme un critère d'exclusion.
19. Effets secondaires graves du traitement par Peg-IFN plus RBV chez les patients ayant déjà échoué à un tel traitement.