Účinnost pegylovaného interferonu plus Ribavirin plus nitazoxanid u HCV genotypu 4 a HIV koinfekce

Kritéria pro zařazení:

1. HIV infekce.
2. Infekce HCV genotyp 4.
3. Žádná předchozí léčba jakýmkoli interferonem nebo žádná odpověď na předchozí léčbu Peg-IFN plus RBV. Nedostatek odpovědi bude zahrnovat jak osoby, které nereagují, tak ty, kteří vykazovali relaps.
4. Stabilní antiretrovirová terapie 24 týdnů před zahájením studovaných léků s nedetekovatelnou plazmatickou HIV RNA během tohoto časového období.
5. Závazek používat dvě nehormonální antikoncepce během studie a až 24 týdnů po léčbě.
6. Souhlas s udělením písemného informovaného souhlasu s účastí na hodnocení.

Kritéria vyloučení:

1. Antiretrovirová terapie zahrnující didanosin, stavudin, zidovudin a abakavir.
2. Dekompenzovaná cirhóza.
3. Přítomnost dalších významných onemocnění jater, včetně chronické hepatitidy nebo akutní hepatitidy B, akutní hepatitidy hepatitidy A, hemochromatózy nebo deficitu alfa-1 antitrypsinu.
4. Těhotenství a kojení.
5. Muži plánující těhotenství se svými partnerkami během studie a až 24 týdnů po léčbě.
6. Aktivní nebo nekontrolovaná deprese, jiné psychiatrické onemocnění nebo onemocnění během předchozího roku, které může podle názoru výzkumníka bránit účasti ve studii.
7. Předchozí pokus o sebevraždu.
8. Aktivní onemocnění štítné žlázy nebo špatně kontrolované léčbou.
9. Předchozí autoimunitní onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev, závažná psoriáza nebo revmatoidní artritida, které může interferon zhoršit.
10. Chemoterapie nebo imunomodulace 24 týdnů před zahájením studie.
11. Závažné onemocnění, včetně rakoviny nebo nestabilního koronárního onemocnění, 24 týdnů před zahájením studie.
12. Jakékoli chronické onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může zabránit dokončení studie.
13. Přítomnost akutních nebo aktivních oportunních infekcí 48 týdnů před zahájením studie.
14. Důkazy o hladinách hepatocelulárního karcinomu nebo alfa-fetoproteinu ≥ 50 ng/ml, pokud zobrazovací technika neukáže žádné známky jaterního tumoru, všechny získané 24 týdnů před zahájením studie.
15. Hemoglobinopatie nebo jiné stavy, které mohou usnadnit hemolýzu.
16. Transplantace pevného orgánu nebo kostní dřeně.
17. Známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků.
18. Aktivní konzumace drog nebo alkoholu by podle názoru výzkumníka narušovala účast ve studii. Použití metadonu nebo jiné opiátové substituční terapie se nepovažuje za vylučovací kritérium.
19. Závažné vedlejší účinky léčby Peg-IFN plus RBV u pacientů s předchozím selháním takové léčby.