Effekten af ​​pegyleret interferon plus ribavirin plus nitazoxanid i HCV genotype 4 og HIV co-infektion

Inklusionskriterier:

1. HIV-infektion.
2. Infektion med HCV genotype 4.
3. Ingen tidligere behandling med interferon eller ingen respons på en tidligere behandling med Peg-IFN plus RBV. Den manglende respons vil omfatte både ikke-responderere og dem, der viste tilbagefald.
4. Stabil antiretroviral behandling 24 uger før påbegyndelse af studiets lægemidler, med ikke-detekterbart plasma HIV RNA i denne periode.
5. Forpligtelse til at bruge to ikke-hormonelle præventionsmidler under undersøgelsen og op til 24 uger efter behandlingen.
6. Accept af at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Antiretroviral behandling inklusive didanosin, stavudin, zidovudin og abacavir.
2. Dekompenseret skrumpelever.
3. Tilstedeværelse af andre signifikante leversygdomme, herunder kronisk hepatitis eller akut hepatitis B, akut hepatitis hepatitis A, hæmokromatose eller mangel på alfa-1 antitrypsin.
4. Graviditet og amning.
5. Mænd, der planlægger graviditet med deres partnere under undersøgelsen og op til 24 uger efter behandlingen.
6. Aktiv eller ukontrolleret depression, anden psykiatrisk sygdom eller sygdom i det foregående år, som efter investigators mening kan forhindre deltagelse i undersøgelsen.
7. Tidligere selvmordsforsøg.
8. Aktiv skjoldbruskkirtelsygdom eller dårligt kontrolleret med behandling.
9. Tidligere autoimmune sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom, alvorlig psoriasis eller reumatoid arthritis, som kan forværres af interferon.
10. Kemoterapi eller immunmodulerende 24 uger før studiestart.
11. Alvorlig sygdom, herunder kræft eller ustabil koronarsygdom, 24 uger før studiestart.
12. Enhver kronisk sygdom, som efter investigatorens mening kan forhindre fuldføre undersøgelsen.
13. Tilstedeværelse af akutte eller aktive opportunistiske infektioner 48 uger før start af undersøgelsen.
14. Bevis på hepatocellulært karcinom eller alfa-føtoproteinniveauer ≥ 50 ng/ml, medmindre en billedbehandlingsteknik ikke viser tegn på levertumor, alt opnået 24 uger før start af undersøgelsen.
15. Hæmoglobinopati eller andre tilstande, der kan lette hæmolyse.
16. Fast organ- eller knoglemarvstransplantation.
17. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​de undersøgte lægemidler.
18. Aktivt forbrug af stoffer eller alkohol ville efter investigatorens opfattelse forstyrre deltagelse i undersøgelsen. Brugen af ​​metadon eller anden opiaterstatningsterapi betragtes ikke som et udelukkelseskriterium.
19. Alvorlige bivirkninger fra behandling med Peg-IFN plus RBV hos patienter med tidligere svigt af en sådan behandling.