Eficacia del interferón pegilado más ribavirina más nitazoxanida en la coinfección por el VHC de genotipo 4 y el VIH

Criterios de inclusión:

1. infección por VIH
2. Infección por VHC genotipo 4.
3. Sin tratamiento previo con ningún interferón o sin respuesta a un tratamiento previo con Peg-IFN más RBV. La falta de respuesta incluirá tanto a los no respondedores como a los que mostraron recaída.
4. Terapia antirretroviral estable 24 semanas antes de iniciar los fármacos del estudio, con ARN de VIH plasmático indetectable durante ese período de tiempo.
5. Compromiso de utilizar dos métodos anticonceptivos no hormonales durante el estudio y hasta 24 semanas después del tratamiento.
6. Aceptación para dar su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Terapia antirretroviral que incluye didanosina, estavudina, zidovudina y abacavir.
2. Cirrosis descompensada.
3. Presencia de otras enfermedades hepáticas significativas, incluyendo hepatitis crónica o hepatitis B aguda, hepatitis A aguda, hemocromatosis o deficiencia de alfa-1 antitripsina.
4. Embarazo y lactancia.
5. Hombres que planean quedarse embarazadas con sus parejas durante el estudio y hasta 24 semanas después del tratamiento.
6. Depresión activa o no controlada, otra enfermedad psiquiátrica o enfermedad durante el año anterior que, en opinión del investigador, pueda impedir la participación en el estudio.
7. Previo intento de suicidio.
8. Enfermedad tiroidea activa o mal controlada con tratamiento.
9. Enfermedades autoinmunes previas, como la enfermedad inflamatoria intestinal, la psoriasis grave o la artritis reumatoide, que pueden verse exacerbadas por el interferón.
10. Quimioterapia o inmunomodulador 24 semanas antes de iniciar el estudio.
11. Enfermedad grave, incluido cáncer o enfermedad coronaria inestable, 24 semanas antes de comenzar el estudio.
12. Cualquier enfermedad crónica que, a juicio del investigador, pueda impedir la realización del estudio.
13. Presencia de infecciones oportunistas agudas o activas 48 semanas antes de iniciar el estudio.
14. Evidencia de carcinoma hepatocelular o niveles de alfafetoproteína ≥ 50 ng/ml, salvo que una técnica de imagen no muestre evidencia de tumor hepático, todo ello obtenido 24 semanas antes de iniciar el estudio.
15. Hemoglobinopatía u otras condiciones que pueden facilitar la hemólisis.
16. Trasplante de órgano sólido o médula ósea.
17. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos en estudio.
18. El consumo activo de drogas o alcohol en opinión del investigador interferiría con la participación en el estudio. El uso de metadona u otra terapia de reemplazo de opiáceos no se considera un criterio de exclusión.
19. Efectos secundarios graves del tratamiento con Peg-IFN más RBV en pacientes con fracaso previo de dicho tratamiento.