Étude des troubles cognitifs et émotionnels dans la sclérose latérale amyotrophique (SLAMEM)
Troubles cognitifs et émotionnels dans la sclérose latérale amyotrophique : étude neuropsychologique, d'imagerie et neuropathologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : les chercheurs visent à étudier le profil clinique et l'ampleur des troubles cognitifs, mesurer le métabolisme cérébral et évaluer l'atrophie cérébrale chez les patients atteints de SLA. Les relations entre les données cognitives, métaboliques et anatomiques seront déterminées par la méthode de corrélation. De plus, des études pathologiques seront réalisées chez des patients décédés ayant donné leur consentement préalable, afin de quantifier la perte neuronale et les UBI.
Méthodes : les investigateurs prévoient de recruter 60 patients atteints de SLA, 10 patients atteints de SLA/DFT (le diagnostic de démence reposera sur des données cliniques et des tests neuropsychologiques formels) et 20 sujets témoins normaux. Les patients SLA seront divisés en 2 sous-groupes sur la base d'un bilan neuropsychologique préalable, selon la présence ou l'absence de "troubles cognitifs subcliniques" tels que définis par un score anormal sur des tests ne répondant pas aux critères de la démence. Lors d'une deuxième session de test réalisée en même temps, une évaluation complète de la mémoire, du comportement et des changements émotionnels sera effectuée. Tous les sujets subiront ensuite une imagerie par résonance magnétique (IRM) morphologique, une IRM fonctionnelle à l'état de repos et une tomographie par émission de positrons au 18-fluorodésoxyglucose (18FDG-PET). Dans la mesure du possible, une deuxième session de test sera effectuée 9 à 12 mois plus tard afin de quantifier la détérioration cognitive, le cas échéant, et de trouver des prédicteurs précoces de l'évolution vers la démence. Chez les patients décédés, l'emplacement et l'étendue de la perte neuronale seront déterminés, ainsi que l'emplacement et le nombre d'UBI.
Résultats et pertinence clinique : cette étude a pour objectif d'améliorer nos connaissances sur le phénotype clinique de la SLA, et notamment d'en savoir plus sur l'ampleur des modifications cognitives, comportementales et émotionnelles de cette maladie. Cela pourrait à son tour éclairer davantage les relations entre la SLA et la FTD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Caen, France, 14033
- Recrutement
- University Hospital Center
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Contact:
- Laurence - Carluer, hospital practitioner
- Numéro de téléphone: +33 0231064624
- E-mail: carluer-l@chu-caen.fr
-
Contact:
- Fausto - Viader, Head of department
- Numéro de téléphone: +33 0231064624
- E-mail: viader-f@chu-caen.fr
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Chercheur principal:
- Laurence - Carluer, Hospital Practitioner
-
Rouen, France, 76031
- Actif, ne recrute pas
- University Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants :
- niveau d'études > 7 ans
- langue maternelle : français
- signature du consentement éclairé du protocole en accord avec le Comité de Protection des Personnes
- approfondissements médicaux, neurologiques, neuroradiologiques et neuropsychologiques en accord avec les critères d'inclusion et de non inclusion propres à chaque population
Patients SLA :
- 18 à 80 ans
- Diagnostic défini ou probable selon les critères révisés d'El Escorial.
Patients SLA / DFT :
- 18 à 8O ans
- Diagnostic défini ou probable selon les critères revus par El Escorial et diagnostic de démence fronto-temporale selon les critères de Lund et Manchester.
Sujets de contrôle :
- 45 à 75 ans
- DRS ≥ 130
- BEC < 8
Critère d'exclusion:
Tous les participants :
- Antécédents majeurs (maladie pulmonaire chronique, maladie cardiaque, métabolique, hématologique, endocrinologique ou immunologique sévère, cancer) ;
- Consommation chronique d'alcool ou de drogues ;
- Contre-indications IRM
Les majeurs protégés, et les personnes non affiliées au système de protection sociale ne pourront pas participer à cette étude. L'inclusion du participant dans un autre protocole de recherche biomédicale (en cours d'étude ou dans les 12 mois précédant l'inclusion) est également un critère de non inclusion.
Patients SLA et patients SLA / FTD
- Troubles bulbaires sévères
- Insuffisance respiratoire restrictive sévère (VC<50%) avec orthopnie
- Troubles de la communication d'origine motrice (tests non évaluables)
Sujets de contrôle :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Impossibilité de se présenter au suivi médical de l'étude pour des raisons géographiques ou psychiatriques (antérieures ou en cours).
- Score DRS < 130
- Syndrome dépressif (BECK) ≥ 8
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients SLA sans troubles cognitifs
Sclérose latérale amyotrophique sans troubles cognitifs
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A T0 et T9 soit 12 mois, sont effectués :
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AUTRE: Patients SLA atteints de troubles cognitifs
Sclérose latérale amyotrophique avec troubles cognitifs
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A T0 et T9 soit 12 mois, sont effectués :
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AUTRE: Patients SLA + démence fronto-temporale
Sclérose latérale amyotrophique plus démence fronto-temporale
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A T0 et T9 soit 12 mois, sont effectués :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements cognitifs, comportementaux et émotionnels évalués avec des tests neuropsychologiques.
Délai: Entre 9 et 12 mois
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Entre 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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imagerie cérébrale (IRM anatomique, IRM fonctionnelle, TEP au 18FDG)
Délai: Entre 9 et 12 mois
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Entre 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Carluer, MD, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-067
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