Étude comparative de précision et d'exactitude DXA (DXA P&A)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80337
- Colorado Center for Bone Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes > 20 ans
- Disposé à donner son consentement
Tombe dans l'une des trois catégories de poids, avec un minimum de 30 sujets par catégorie.
- Moins de 200 livres.
- 200 (inclus) à moins de 350 lbs.
- 350 (inclus) à moins de 450 lbs.
- Participer à une seule catégorie de poids dans la cohorte de composition squelettique ou corporelle, ou les deux.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à rester immobile pendant la durée des analyses DXA, à en juger par l'investigateur de l'étude.
- Artefacts de numérisation internes/externes non amovibles, par ex. moulages en plâtre, sondes naso-gastriques à tiges métalliques, etc.
- Femmes en âge de procréer* avec grossesse réelle (confirmée par un test urinaire de grossesse positif) ou suspectée (selon l'évaluation de l'investigateur de l'étude malgré un test urinaire négatif).
- Le sujet avait déjà donné son consentement pour participer à n'importe quel aspect de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Squelettique
Le recrutement pour chaque cohorte comprendra une répartition homme/femme à peu près égale (sans préjugé sexiste). Selon la catégorie de poids, pour chaque cohorte, un minimum de 30 sujets adultes seront mesurés sur deux des trois systèmes [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) et Discovery A (Hologic)], et 60 seront mesurés sur les trois systèmes [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) et Discovery A (Hologic)], (total de 90 sujets évaluables). ** Les sujets peuvent s'inscrire à la fois aux cohortes de squelette et de composition corporelle. L'analyse sera effectuée au sein de chaque cohorte.** |
Lunar Prodigy (GEHC) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
Lunar iDXA (GEHC) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
Discovery A (Hologic) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
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EXPÉRIMENTAL: La composition corporelle
Le recrutement pour chaque cohorte comprendra une répartition homme/femme à peu près égale (sans préjugé sexiste). Selon la catégorie de poids, pour chaque cohorte, un minimum de 30 sujets adultes seront mesurés sur deux des trois systèmes [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) et Discovery A (Hologic)], et 60 seront mesurés sur les trois systèmes [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) et Discovery A (Hologic)], (total de 90 sujets évaluables). ** Les sujets peuvent s'inscrire à la fois aux cohortes de squelette et de composition corporelle. L'analyse sera effectuée au sein de chaque cohorte.** |
Lunar Prodigy (GEHC) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
Lunar iDXA (GEHC) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
Discovery A (Hologic) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
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EXPÉRIMENTAL: Composition du squelette et du corps
La « composition squelettique et corporelle » n'était pas une cohorte activement recrutée, c'est une cohorte à des fins de déclaration.
Les sujets seront mesurés sur deux des trois systèmes [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) et Discovery A (Hologic)] Les sujets ont pu consentir et s'inscrire aux cohortes Skeletal et Body Composition et ces sujets seront comptés pour moins cette cohorte commune.
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Lunar Prodigy (GEHC) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
Lunar iDXA (GEHC) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
Discovery A (Hologic) utilisé pour obtenir des mesures du squelette et/ou de la composition corporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de précision à court terme entre trois appareils DXA
Délai: Moins de 6 mois
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La précision de la DMO sera rapportée sur trois appareils DXA dans les principaux sites de composition squelettique et corporelle.
La précision à court terme a été calculée comme RMS-SD (moyenne quadratique de l'écart-type) sur la moyenne pour chaque cohorte.
La cohorte squelettique n'aura pas de valeur de précision à court terme pour les indices de composition corporelle en raison de la région de mesure différente.
Il en sera de même pour la cohorte de composition corporelle.
Par conséquent, la cohorte « Squelette et composition corporelle » identifiée dans le flux de participants et le résumé global de l'étude n'aura pas d'analyse fournie.
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Moins de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Miller, MD, Study Site
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101.02-2011-GES-0005
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