Исследование точности и точности DXA (DXA P&A)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80337
- Colorado Center for Bone Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины > 20 лет
- Готов дать согласие
Попадает в одну из трех весовых категорий, минимум 30 предметов в каждой категории.
- Менее 200 фунтов.
- 200 (включительно) до менее 350 фунтов.
- от 350 (включительно) до менее 450 фунтов.
- Участвуйте только в одной весовой категории в когорте скелета или состава тела, или в обеих группах.
Критерий исключения:
- Неспособность оставаться неподвижным во время DXA-сканирования по оценке исследователя.
- Неудаляемые внутренние/внешние артефакты сканирования, например. гипсовые повязки, металлические стержни, назогастральные зонды и др.
- Женщины детородного возраста* с фактической (подтвержденной положительным тестом мочи на беременность) или предполагаемой (на основании оценки исследователя, несмотря на отрицательный результат анализа мочи) беременностью.
- Субъект уже дал согласие на участие в любом аспекте этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скелет
Набор для каждой когорты будет включать примерно равное разделение мужчин и женщин (без дискриминации по признаку пола). В зависимости от весовой категории, для каждой когорты минимум 30 взрослых субъектов будут измерены на двух из трех систем [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) и Discovery A (Hologic)], а 60 будут измерены на все три системы [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) и Discovery A (Hologic)] (всего 90 участников). ** Субъекты могут быть зарегистрированы как в когортах скелета, так и в когортах состава тела. Анализ будет проводиться в каждой когорте.** |
Lunar Prodigy (GEHC), используемый для измерения скелета и/или состава тела.
Лунная iDXA (GEHC), используемая для получения измерений скелета и / или состава тела.
Discovery A (Hologic), используемый для измерения скелета и/или состава тела.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состав тела
Набор для каждой когорты будет включать примерно равное разделение мужчин и женщин (без дискриминации по признаку пола). В зависимости от весовой категории, для каждой когорты минимум 30 взрослых будут измерены на двух из трех систем [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) и Discovery A (Hologic)], а 60 будут измерены на всех трех системах [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) и Discovery A (Hologic)] (всего 90 участников). ** Субъекты могут быть зарегистрированы как в когортах скелета, так и в когортах состава тела. Анализ будет проводиться в каждой когорте.** |
Lunar Prodigy (GEHC), используемый для измерения скелета и/или состава тела.
Лунная iDXA (GEHC), используемая для получения измерений скелета и / или состава тела.
Discovery A (Hologic), используемый для измерения скелета и/или состава тела.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скелет и состав тела
«Скелет и состав тела» не была когортой, в которую активно набирали, это когорта для целей отчетности.
Субъекты будут измеряться с помощью двух из трех систем [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) и Discovery A (Hologic)]. эта совместная когорта.
|
Lunar Prodigy (GEHC), используемый для измерения скелета и/или состава тела.
Лунная iDXA (GEHC), используемая для получения измерений скелета и / или состава тела.
Discovery A (Hologic), используемый для измерения скелета и/или состава тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременное сравнение точности трех устройств DXA
Временное ограничение: Менее 6 месяцев
|
Точность МПК будет сообщена тремя устройствами DXA в основных участках скелета и состава тела.
Краткосрочная точность рассчитывалась как RMS-SD (среднеквадратичное стандартное отклонение) по отношению к среднему значению для каждой когорты.
Скелетная когорта не будет иметь значения краткосрочной точности для индексов состава тела из-за другой области измерения.
То же самое относится и к когорте состава тела.
В результате когорта «Состав скелета и тела», указанная в потоке участников и общем резюме исследования, не будет подвергаться анализу.
|
Менее 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Miller, MD, Study Site
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101.02-2011-GES-0005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .