DXA の精度と精度の比較研究 (DXA P&A)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Colorado
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80337
- Colorado Center for Bone Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上の男女
- 同意する意思がある
3 つの体重カテゴリのいずれかに分類され、カテゴリごとに最低 30 の科目があります。
- 200ポンド未満。
- 200 (含む) ～ 350 ポンド未満。
- 350 (含む) ～ 450 ポンド未満。
- 骨格または体組成コホート、またはその両方のいずれかの体重カテゴリにのみ参加してください。
除外基準:
- 治験責任医師が判断したDXAスキャンの間じっとしていられない。
- 除去不可能な内部/外部スキャン アーティファクト。 石膏模型、金属製の経鼻胃管など。
- -実際の（尿妊娠検査陽性で確認された）または妊娠の疑いがある（尿検査陰性にもかかわらず研究責任者の評価に基づく）妊娠の可能性*の女性。
- 被験者は、この研究のあらゆる側面に参加することにすでに同意していました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨格
各コホートの採用には、ほぼ等しい男性/女性の分割が含まれます (性別の偏りはありません)。 体重カテゴリに応じて、コホートごとに、3 つのシステム [Lunar Prodigy (GEHC)、Lunar iDXA (GEHC)、Discovery A (Hologic)] のうちの 2 つで最低 30 人の成人被験者が測定され、60 人が測定されます。 3つのシステムすべて[Lunar Prodigy (GEHC)、Lunar iDXA (GEHC)、Discovery A (Hologic)] (合計90人の評価可能な被験者)。 ** 被験者は、骨格と体組成の両方のコホートに登録できます。 分析は各コホート内で実行されます。** |
Lunar Prodigy (GEHC) を使用して、骨格および/または体組成の測定値を取得
Lunar iDXA (GEHC) を使用して、骨格および/または体組成の測定値を取得します。
骨格および/または体組成の測定値を取得するために使用されるディスカバリー A (Hologic)
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実験的：体組成
各コホートの採用には、ほぼ等しい男性/女性の分割が含まれます (性別の偏りはありません)。 体重カテゴリに応じて、各コホートについて、3 つのシステム [Lunar Prodigy (GEHC)、Lunar iDXA (GEHC)、Discovery A (Hologic)] のうち 2 つで最低 30 人の成人被験者が測定され、60 人が測定されます。 3 つのシステム [Lunar Prodigy (GEHC)、Lunar iDXA (GEHC)、および Discovery A (Hologic)] のすべてで (評価可能な合計 90 人の被験者)。 ** 被験者は、骨格と体組成の両方のコホートに登録できます。 分析は各コホート内で実行されます。** |
Lunar Prodigy (GEHC) を使用して、骨格および/または体組成の測定値を取得
Lunar iDXA (GEHC) を使用して、骨格および/または体組成の測定値を取得します。
骨格および/または体組成の測定値を取得するために使用されるディスカバリー A (Hologic)
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実験的：骨格と体組成
「骨格および体組成」は、積極的に募集されたコホートではなく、報告目的のコホートです。
被験者は 3 つのシステム [Lunar Prodigy (GEHC)、Lunar iDXA (GEHC)、および Discovery A (Hologic)] のうちの 2 つで測定されます。この共同コホート。
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Lunar Prodigy (GEHC) を使用して、骨格および/または体組成の測定値を取得
Lunar iDXA (GEHC) を使用して、骨格および/または体組成の測定値を取得します。
骨格および/または体組成の測定値を取得するために使用されるディスカバリー A (Hologic)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つの DXA デバイス間の短期精度の比較
時間枠：6ヶ月未満
|
BMD 精度は、主要な骨格および体組成部位の 3 つの DXA デバイスで報告されます。
短期精度は、各コホートの平均に対する RMS-SD (二乗平均平方根標準偏差) として計算されました。
骨格コホートは、測定領域が異なるため、体組成指数の短期精度値を持ちません。
同じことが体組成コホートにも当てはまります。
その結果、参加者の流れと全体的な研究の概要で特定された「骨格と体組成」コホートには分析が提供されません。
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6ヶ月未満
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Paul Miller, MD、Study site
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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