Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze precyzji i dokładności DXA (DXA P&A)

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: GE Healthcare
To badanie jest prowadzone w celu zbadania wydajności trzech popularnych urządzeń DXA (1) Lunar iDXA, (2) Lunar Prodigy i (3) Hologic Discovery A w pomiarach gęstości kości i tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostaną zrekrutowane dwie określone grupy ochotników. W jednej grupie skan zmierzy gęstość kości, aw drugiej grupie skan zmierzy tłuszcz. Grupy zostaną podzielone na grupy wagowe w celu ustalenia, na którym ze skanerów badany będzie skanowany. Uczestnicy będą mieli możliwość przynależności do jednej lub obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80337
        • Colorado Center for Bone Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety > 20 lat
  2. Chęć wyrażenia zgody

  3. Należy do jednej z trzech kategorii wagowych, z minimum 30 przedmiotami w każdej kategorii.

    • Mniej niż 200 funtów.
    • 200 (włącznie) do mniej niż 350 funtów.
    • 350 (włącznie) do mniej niż 450 funtów.
  4. Weź udział tylko w jednej kategorii wagowej w kohorcie szkieletu lub składu ciała lub w obu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność pozostania w bezruchu podczas skanowania DXA według oceny badacza.
  2. Nieusuwalne wewnętrzne/zewnętrzne artefakty skanowania, np. odlewy gipsowe, metalowe pręty rurki nosowo-żołądkowe itp.
  3. Kobiety w wieku rozrodczym* z faktyczną (potwierdzoną pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu) lub podejrzewaną (na podstawie oceny badacza pomimo negatywnego wyniku testu z moczu) ciążą.
  4. Tester wyraził już zgodę na udział w jakimkolwiek aspekcie tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkieletowy

Rekrutacja do każdej kohorty będzie obejmować w przybliżeniu równy podział na mężczyzn i kobiety (bez uprzedzeń ze względu na płeć). W zależności od kategorii wagowej, dla każdej kohorty, co najmniej 30 dorosłych osób zostanie zmierzonych na dwóch z trzech systemów [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) i Discovery A (Hologic)], a 60 zostanie zmierzonych na wszystkie trzy systemy [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) i Discovery A (Hologic)] (w sumie 90 obiektów podlegających ocenie).

** Badani mogą zapisać się zarówno do kohort dotyczących składu szkieletu, jak i składu ciała. Analiza zostanie przeprowadzona w ramach każdej kohorty.**
Urządzenie: Księżycowe cudowne dziecko (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
Urządzenie: Księżycowy iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
Urządzenie: Odkrycie A (Hologiczny
Discovery A (Hologic) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
EKSPERYMENTALNY: Składu ciała

Rekrutacja do każdej kohorty będzie obejmować w przybliżeniu równy podział na mężczyzn i kobiety (bez uprzedzeń ze względu na płeć). W zależności od kategorii wagowej, dla każdej kohorty, co najmniej 30 dorosłych osób zostanie zmierzonych na dwóch z trzech systemów [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) i Discovery A (Hologic)], a 60 zostanie zmierzonych na wszystkich trzech systemach [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) i Discovery A (Hologic)], (łącznie 90 obiektów podlegających ocenie).

** Badani mogą zapisać się zarówno do kohort dotyczących składu szkieletu, jak i składu ciała. Analiza zostanie przeprowadzona w ramach każdej kohorty.**
Urządzenie: Księżycowe cudowne dziecko (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
Urządzenie: Księżycowy iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
Urządzenie: Odkrycie A (Hologiczny
Discovery A (Hologic) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
EKSPERYMENTALNY: Skład szkieletu i ciała
„Skład szkieletu i ciała” nie był kohortą, do której aktywnie rekrutowano, jest to kohorta do celów sprawozdawczych. Osoby badane będą mierzone na dwóch z trzech systemów [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) i Discovery A (Hologic)] Osoby badane były w stanie wyrazić zgodę i zapisać się zarówno do kohort składu szkieletu, jak i składu ciała, a osoby te będą liczone pod ta wspólna kohorta.
Urządzenie: Księżycowe cudowne dziecko (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
Urządzenie: Księżycowy iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała
Urządzenie: Odkrycie A (Hologiczny
Discovery A (Hologic) używany do uzyskiwania pomiarów szkieletu i/lub składu ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe porównanie precyzji trzech urządzeń DXA
Ramy czasowe: Mniej niż 6 miesięcy
Precyzja BMD zostanie zgłoszona w trzech urządzeniach DXA w głównych miejscach składu szkieletu i ciała. Precyzję krótkoterminową obliczono jako RMS-SD (średnie kwadratowe odchylenie standardowe) ponad średnią dla każdej kohorty. Kohorta szkieletowa nie będzie miała krótkoterminowej wartości precyzji dla wskaźników składu ciała ze względu na inny obszar pomiaru. To samo dotyczy kohorty składu ciała. W rezultacie kohorta „Skład szkieletu i ciała” zidentyfikowana w przepływie uczestników i ogólnym podsumowaniu badania nie będzie zawierała analizy.
Mniej niż 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Miller, MD, Study Site

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101.02-2011-GES-0005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopenia

Badania kliniczne na Księżycowe cudowne dziecko (GEHC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj