DXA precíziós és pontossági összehasonlító tanulmány (DXA P&A)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80337
- Colorado Center for Bone Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti férfiak és nők
- Hajlandó beleegyezést adni
A három súlykategória egyikébe tartozik, kategóriánként legalább 30 tantárgyból.
- Kevesebb, mint 200 font.
- 200 (beleértve) és kevesebb, mint 350 font.
- 350 (beleértve) és kevesebb, mint 450 font.
- Csak egy súlykategóriában vegyen részt a csontváz vagy a testösszetétel kohorszában, vagy mindkettőben.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség egy helyben maradni a DXA szkennelés idejére, amint azt a vizsgálati nyomozó ítélte meg.
- Nem eltávolítható belső/külső szkennelési műtermékek, pl. gipszkötések, fémrúd naso-gyomorcsövek stb.
- Fogamzóképes nők*, akiknek tényleges (pozitív vizelet terhességi tesztje igazolja) vagy gyanított (a vizsgálat alapján a vizsgáló értékelése a negatív vizeletvizsgálat ellenére) terhessége van.
- Az alany már beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálat bármely aspektusában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csontváz
Az egyes kohorszok toborzása megközelítőleg egyenlő férfi/nő osztást tartalmaz (nincs nemi elfogultság). A súlykategóriától függően minden kohorszban legalább 30 felnőtt alanyt mérnek meg a három rendszer közül kettővel [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) és Discovery A (Hologic)], és 60 személyt mérnek mindhárom rendszer [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) és Discovery A (Hologic)], (összesen 90 értékelhető alany). ** Az alanyok a csontváz és a testösszetétel kohorszba is beiratkozhatnak. Az egyes kohorszokon belül elemzést végeznek.** |
A Lunar Prodigy (GEHC) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére szolgál
Lunar iDXA (GEHC) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére
Discovery A (Hologic) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére szolgál
|
|
KÍSÉRLETI: Test felépítés
Az egyes kohorszok toborzása megközelítőleg egyenlő férfi/nő osztást tartalmaz (nincs nemi elfogultság). A súlykategóriától függően minden kohorszban legalább 30 felnőtt alanyt mérnek meg a három rendszer közül kettővel [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) és Discovery A (Hologic)], és 60 személyt mérnek meg. mindhárom rendszeren [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) és Discovery A (Hologic)], (összesen 90 értékelhető alany). ** Az alanyok a csontváz és a testösszetétel kohorszba is beiratkozhatnak. Az egyes kohorszokon belül elemzést végeznek.** |
A Lunar Prodigy (GEHC) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére szolgál
Lunar iDXA (GEHC) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére
Discovery A (Hologic) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére szolgál
|
|
KÍSÉRLETI: Csontváz és testösszetétel
A „csontváz és testösszetétel” nem egy olyan kohorsz volt, amelybe aktívan toboroztak, hanem jelentési célú kohorsz.
Az alanyokat a három rendszer közül kettőn fogják megmérni [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) és Discovery A (Hologic)] Az alanyok képesek voltak beleegyezést adni a csontváz és a testösszetétel kohorszba, és be tudták jelentkezni, és ezeket a vizsgálati alanyokat a rendszer beszámítja. ez a közös kohorsz.
|
A Lunar Prodigy (GEHC) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére szolgál
Lunar iDXA (GEHC) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére
Discovery A (Hologic) a csontváz és/vagy a testösszetétel mérésére szolgál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú precíziós összehasonlítás három DXA-eszköz között
Időkeret: Kevesebb, mint 6 hónap
|
A BMD pontosságát három DXA-eszközön jelentik a főbb csontváz- és testösszetételi helyeken.
A rövid távú precizitást RMS-SD-ként (négyzetes standard eltérés) számítottuk ki az egyes kohorsz átlagához képest.
A csontváz kohorsznak nem lesz rövid távú precíziós értéke a testösszetétel-indexekre a különböző mérési régiók miatt.
Ugyanez vonatkozik a testösszetétel kohorszra is.
Ennek eredményeként a résztvevők áramlásában és a teljes vizsgálati összefoglalóban azonosított „Csontváz és testösszetétel” kohorsz nem tartalmaz elemzést.
|
Kevesebb, mint 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Miller, MD, Study Site
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101.02-2011-GES-0005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .