DXA Jämförelsestudie för precision och noggrannhet (DXA P&A)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80337
- Colorado Center for Bone Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor > 20 år
- Villig att ge samtycke
Faller i en av tre viktkategorier, med minst 30 ämnen per kategori.
- Mindre än 200 lbs.
- 200 (inklusive) till mindre än 350 lbs.
- 350 (inklusive) till mindre än 450 lbs.
- Delta i endast en viktkategori i antingen skelett- eller kroppssammansättningskohorten, eller båda.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förbli stilla under hela DXA-skanningarna enligt bedömningen av studieutredaren.
- Ej borttagbara interna/externa skanningsartefakter, t.ex. gipsavgjutningar, metallstång i naso-magslangar, etc.
- Kvinnor i fertil ålder* med faktisk (bekräftad av positivt uringraviditetstest) eller misstänkt (baserat på utvärderingen av utredaren trots negativt urintest) graviditet.
- Försökspersonen hade redan gett sitt samtycke till att delta i någon aspekt av denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Skelett
Rekryteringen för varje kohort kommer att inkludera ungefär lika fördelar mellan man och kvinna (ingen könsfördelning). Beroende på viktkategori, för varje kohort, kommer minst 30 vuxna försökspersoner att mätas på två av tre system [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) och Discovery A (Hologic)], och 60 kommer att mätas på alla tre systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) och Discovery A (Hologic)], (totalt utvärderbara 90 försökspersoner). ** Försökspersoner kan anmäla sig till både skelett- och kroppssammansättningskohorter. Analys kommer att utföras inom varje kohort.** |
Lunar Prodigy (GEHC) används för att få skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
Lunar iDXA (GEHC) används för att erhålla skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
Discovery A (Hologic) används för att erhålla skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
|
|
EXPERIMENTELL: Kroppssammansättning
Rekryteringen för varje kohort kommer att inkludera ungefär lika fördelar mellan man och kvinna (ingen könsfördelning). Beroende på viktkategori, för varje kohort, kommer minst 30 vuxna försökspersoner att mätas på två av de tre systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) och Discovery A (Hologic)], och 60 kommer att mätas på alla tre systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) och Discovery A (Hologic)], (totalt utvärderbara 90 försökspersoner). ** Försökspersoner kan anmäla sig till både skelett- och kroppssammansättningskohorter. Analys kommer att utföras inom varje kohort.** |
Lunar Prodigy (GEHC) används för att få skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
Lunar iDXA (GEHC) används för att erhålla skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
Discovery A (Hologic) används för att erhålla skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
|
|
EXPERIMENTELL: Skelett & Kroppssammansättning
"Skeletal and Body Composition" var inte en kohort som man aktivt rekryterade till, det är en kohort i rapporteringssyfte.
Försökspersoner kommer att mätas på två av tre system [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) och Discovery A (Hologic)] Försökspersoner kunde samtycka och registrera sig för både skelett- och kroppssammansättningskohorter och dessa försökspersoner kommer att räknas för under denna gemensamma kohort.
|
Lunar Prodigy (GEHC) används för att få skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
Lunar iDXA (GEHC) används för att erhålla skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
Discovery A (Hologic) används för att erhålla skelett- och/eller kroppssammansättningsmätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktig precisionsjämförelse mellan tre DXA-enheter
Tidsram: Mindre än 6 månader
|
BMD-precision kommer att rapporteras över tre DXA-enheter på större skelett- och kroppssammansättningsställen.
Den kortsiktiga precisionen beräknades som RMS-SD (root mean square standard deviation) över medelvärdet för varje kohort.
Skelettkohorten kommer inte att ha ett kortsiktigt precisionsvärde för kroppssammansättningsindex på grund av den olika mätregionen.
Detsamma kommer att gälla för kroppssammansättningskohorten.
Som ett resultat kommer "Skeletal & Body Composition"-kohorten som identifierats i deltagarflödet och övergripande studiesammanfattning inte att ha någon analys tillhandahållen.
|
Mindre än 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Miller, MD, Study Site
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101.02-2011-GES-0005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .