Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DXA-Präzisions- und Genauigkeitsvergleichsstudie (DXA P&A)

8. August 2016 aktualisiert von: GE Healthcare
Diese Studie wird durchgeführt, um die Leistung von drei gängigen DXA-Geräten (1) Lunar iDXA, (2) Lunar Prodigy und (3) Hologic Discovery A bei der Messung von Knochendichte und Körperfett zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden zwei spezifische Gruppen von Freiwilligen rekrutiert. In einer Gruppe misst der Scan die Knochendichte und in der anderen Gruppe misst der Scan Fett. Die Gruppen werden in Gewichtsgruppen aufgeteilt, um zu bestimmen, auf welchem ​​der Scanner die Person gescannt wird. Die Probanden haben die Möglichkeit, an einer oder beiden Gruppen teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80337
        • Colorado Center for Bone Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen > 20 Jahre
  2. Bereit, Zustimmung zu erteilen

  3. Fällt in eine von drei Gewichtskategorien mit mindestens 30 Probanden pro Kategorie.

    • Weniger als 200 Pfund.
    • 200 (einschließlich) bis weniger als 350 lbs.
    • 350 (einschließlich) bis weniger als 450 lbs.
  4. Nehmen Sie an nur einer Gewichtsklasse in der Skelett- oder Körperzusammensetzungskohorte oder an beiden teil.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, für die Dauer der DXA-Scans ruhig zu bleiben, wie vom Prüfarzt der Studie beurteilt.
  2. Nicht entfernbare interne/externe Scanartefakte, z. Gipsabgüsse, Metallstäbe für Nasen-Magen-Schläuche usw.
  3. Frauen im gebärfähigen Alter* mit tatsächlicher (bestätigt durch positiven Urin-Schwangerschaftstest) oder vermuteter (basierend auf der Untersuchungsbewertung der Studie trotz negativem Urintest) Schwangerschaft.
  4. Das Subjekt hatte bereits sein Einverständnis gegeben, an irgendeinem Aspekt dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Skelett

Die Rekrutierung für jede Kohorte umfasst eine ungefähr gleiche Aufteilung von Männern und Frauen (keine geschlechtsspezifische Verzerrung). Abhängig von der Gewichtsklasse werden für jede Kohorte mindestens 30 erwachsene Probanden auf zwei von drei Systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) und Discovery A (Hologic)] und 60 auf gemessen alle drei Systeme [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) und Discovery A (Hologic)] (insgesamt auswertbare 90 Probanden).

** Probanden können sich sowohl in die Skeletal- als auch in die Body-Composition-Kohorte einschreiben. Die Analyse wird innerhalb jeder Kohorte durchgeführt.**
Gerät: Lunar Prodigy (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) wird verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
Gerät: Mond-iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) wird verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
Gerät: Entdeckung A (Hologic
Discovery A (Hologic) verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
EXPERIMENTAL: Körperzusammensetzung

Die Rekrutierung für jede Kohorte umfasst eine ungefähr gleiche Aufteilung von Männern und Frauen (keine geschlechtsspezifische Verzerrung). Abhängig von der Gewichtsklasse werden für jede Kohorte mindestens 30 erwachsene Probanden auf zwei der drei Systeme [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) und Discovery A (Hologic)] gemessen, und 60 werden gemessen auf allen drei Systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) und Discovery A (Hologic)] (insgesamt auswertbare 90 Probanden).

** Probanden können sich sowohl in die Skeletal- als auch in die Body-Composition-Kohorte einschreiben. Die Analyse wird innerhalb jeder Kohorte durchgeführt.**
Gerät: Lunar Prodigy (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) wird verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
Gerät: Mond-iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) wird verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
Gerät: Entdeckung A (Hologic
Discovery A (Hologic) verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
EXPERIMENTAL: Skelett- und Körperzusammensetzung
„Skelett- und Körperzusammensetzung“ war keine Kohorte, für die aktiv rekrutiert wurde, es ist eine Kohorte für Berichtszwecke. Die Probanden werden auf zwei von drei Systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) und Discovery A (Hologic)] gemessen diese gemeinsame Kohorte.
Gerät: Lunar Prodigy (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) wird verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
Gerät: Mond-iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) wird verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten
Gerät: Entdeckung A (Hologic
Discovery A (Hologic) verwendet, um Skelett- und/oder Körperzusammensetzungsmessungen zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzzeit-Präzisionsvergleich zwischen drei DXA-Geräten
Zeitfenster: Weniger als 6 Monate
Die BMD-Präzision wird über drei DXA-Geräte an wichtigen Stellen für Skelett und Körperzusammensetzung berichtet. Die Kurzzeitpräzision wurde als RMS-SD (root mean square standardabweichung) über dem Mittelwert für jede Kohorte berechnet. Die Skelettkohorte wird aufgrund der unterschiedlichen Messregion keinen kurzfristigen Präzisionswert für Körperzusammensetzungsindizes haben. Gleiches gilt für die Kohorte zur Körperzusammensetzung. Als Ergebnis wird für die Kohorte „Skelett- und Körperzusammensetzung“, die im Teilnehmerfluss und in der Gesamtzusammenfassung der Studie identifiziert wurde, keine Analyse bereitgestellt.
Weniger als 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Miller, MD, Study Site

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101.02-2011-GES-0005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lunar Prodigy (GEHC)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren