Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DXA precisie- en nauwkeurigheidsvergelijkingsonderzoek (DXA P&A)

8 augustus 2016 bijgewerkt door: GE Healthcare
Deze studie wordt uitgevoerd om de prestaties te onderzoeken van drie veelgebruikte DXA-machines (1) Lunar iDXA, (2) Lunar Prodigy en (3) Hologic Discovery A bij het meten van botdichtheid en lichaamsvet.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen twee specifieke groepen vrijwilligers worden aangeworven. Bij de ene groep meet de scan de botdichtheid en bij de andere groep meet de scan het vet. De groepen worden onderverdeeld in gewichtsgroepen om te bepalen op welke van de scanners het onderwerp wordt gescand. Onderwerpen hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan één of beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80337
        • Colorado Center for Bone Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen > 20 jaar
  2. Bereid om toestemming te geven

  3. Valt in een van de drie gewichtscategorieën, met minimaal 30 proefpersonen per categorie.

    • Minder dan 200 pond.
    • 200 (inclusief) tot minder dan 350 lbs.
    • 350 (inclusief) tot minder dan 450 lbs.
  4. Neem deel aan slechts één gewichtscategorie in cohort skelet of lichaamssamenstelling, of beide.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om stil te blijven gedurende de duur van de DXA-scans, zoals beoordeeld door de onderzoeksonderzoeker.
  2. Niet-verwijderbare interne/externe scanartefacten, b.v. gipsafgietsels, metalen staafjes voor neus-maagsondes, enz.
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd* met daadwerkelijke (bevestigd door positieve urine-zwangerschapstest) of vermoede (gebaseerd op onderzoek Onderzoekersevaluatie ondanks een negatieve urinetest) zwangerschap.
  4. De proefpersoon had al toestemming gegeven om deel te nemen aan enig aspect van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Skelet

Werving voor elk cohort omvat een ongeveer gelijke man/vrouw-verdeling (geen gendervooroordelen). Afhankelijk van de gewichtscategorie zullen voor elk cohort minimaal 30 volwassen proefpersonen worden gemeten op twee van de drie systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) en Discovery A (Hologic)], en 60 zullen worden gemeten op alle drie de systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) en Discovery A (Hologic)], (in totaal 90 evalueerbare proefpersonen).

** Proefpersonen kunnen zich inschrijven voor zowel skelet- als lichaamssamenstellingscohorten. Binnen elk cohort wordt een analyse uitgevoerd.**
Apparaat: Lunar wonderkind (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
Apparaat: Maan iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
Apparaat: Ontdekking A (Hologic
Discovery A (Hologic) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
EXPERIMENTEEL: Lichaamssamenstelling

Werving voor elk cohort omvat een ongeveer gelijke man/vrouw-verdeling (geen gendervooroordelen). Afhankelijk van de gewichtscategorie zullen voor elk cohort minimaal 30 volwassen proefpersonen worden gemeten op twee van de drie systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) en Discovery A (Hologic)], en 60 zullen worden gemeten op alle drie de systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) en Discovery A (Hologic)], (in totaal 90 evalueerbare proefpersonen).

** Proefpersonen kunnen zich inschrijven voor zowel skelet- als lichaamssamenstellingscohorten. Binnen elk cohort wordt een analyse uitgevoerd.**
Apparaat: Lunar wonderkind (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
Apparaat: Maan iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
Apparaat: Ontdekking A (Hologic
Discovery A (Hologic) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
EXPERIMENTEEL: Skelet- en lichaamssamenstelling
"Skelet- en lichaamssamenstelling" was geen cohort waarvoor actief werd geworven, het is een cohort voor rapportagedoeleinden. Proefpersonen zullen worden gemeten op twee van de drie systemen [Lunar Prodigy (GEHC), Lunar iDXA (GEHC) en Discovery A (Hologic)] Proefpersonen konden toestemming geven en zich inschrijven voor zowel skelet- als lichaamssamenstellingscohorten en deze proefpersonen zullen worden geteld onder dit gezamenlijke cohort.
Apparaat: Lunar wonderkind (GEHC)
Lunar Prodigy (GEHC) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
Apparaat: Maan iDXA (GEHC)
Lunar iDXA (GEHC) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen
Apparaat: Ontdekking A (Hologic
Discovery A (Hologic) gebruikt om skelet- en/of lichaamssamenstellingsmetingen te verkrijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Precisievergelijking op korte termijn tussen drie DXA-apparaten
Tijdsspanne: Minder dan 6 maanden
BMD-precisie zal worden gerapporteerd over drie DXA-apparaten op belangrijke locaties voor skelet- en lichaamssamenstelling. De precisie op korte termijn werd berekend als RMS-SD (root mean square standard deviation) over het gemiddelde voor elk cohort. Het skeletcohort zal geen kortetermijnprecisiewaarde hebben voor indexen van de lichaamssamenstelling vanwege het verschillende meetgebied. Hetzelfde geldt voor het cohort lichaamssamenstelling. Het resultaat is dat er voor het cohort "Skelet- en lichaamssamenstelling" dat is geïdentificeerd in de deelnemersstroom en de algemene onderzoekssamenvatting geen analyse wordt verstrekt.
Minder dan 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Miller, MD, Study Site

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101.02-2011-GES-0005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lunar wonderkind (GEHC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren