DXA 정밀도 및 정확도 비교 연구 (DXA P&A)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80337
- Colorado Center for Bone Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 > 만 20세
- 동의를 제공할 의향이 있음
범주당 최소 30명의 과목이 있는 세 가지 가중치 범주 중 하나에 속합니다.
- 200파운드 미만.
- 200(포함) ~ 350파운드 미만
- 350(포함) ~ 450파운드 미만
- 골격 또는 체성분 코호트 또는 둘 다에서 하나의 체중 범주에만 참여하십시오.
제외 기준:
- 연구 조사관이 판단한 DXA 스캔 기간 동안 가만히 있을 수 없음.
- 제거할 수 없는 내부/외부 스캔 아티팩트. 석고 모형, 금속 로드 비위관 등
- 실제(양성 소변 임신 검사로 확인) 또는 의심되는(음성 소변 검사에도 불구하고 연구 조사관 평가에 근거함) 가임 여성*.
- 피험자는 이미 이 연구의 모든 측면에 참여하는 데 동의했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골격
각 코호트에 대한 모집에는 대략적으로 동등한 남성/여성 분할이 포함됩니다(성별 편견 없음). 체중 범주에 따라 각 코호트에 대해 최소 30명의 성인 피험자가 3개 시스템[Lunar Prodigy(GEHC), Lunar iDXA(GEHC) 및 Discovery A(Hologic)] 중 2개에서 측정되며, 60명은 세 가지 시스템 모두[Lunar Prodigy(GEHC), Lunar iDXA(GEHC) 및 Discovery A(Hologic)],(평가 가능한 총 90명의 피험자). ** 피험자는 골격 및 체성분 코호트 모두에 등록할 수 있습니다. 분석은 각 코호트 내에서 수행됩니다.** |
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 GEHC(Lunar Prodigy)
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 Lunar iDXA(GEHC)
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 Discovery A(Hologic)
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실험적: 체성분
각 코호트에 대한 모집에는 대략적으로 동등한 남성/여성 분할이 포함됩니다(성별 편견 없음). 체중 범주에 따라 각 코호트에 대해 최소 30명의 성인 피험자가 3개 시스템[Lunar Prodigy(GEHC), Lunar iDXA(GEHC) 및 Discovery A(Hologic)] 중 2개에서 측정되며 60명이 측정됩니다. 세 가지 시스템[Lunar Prodigy(GEHC), Lunar iDXA(GEHC) 및 Discovery A(Hologic)] 모두에서, (평가 가능한 총 90명의 피험자). ** 피험자는 골격 및 체성분 코호트 모두에 등록할 수 있습니다. 분석은 각 코호트 내에서 수행됩니다.** |
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 GEHC(Lunar Prodigy)
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 Lunar iDXA(GEHC)
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 Discovery A(Hologic)
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실험적: 골격 및 체성분
"골격 및 체성분"은 적극적으로 모집된 코호트가 아니라 보고 목적의 코호트입니다.
피험자는 3가지 시스템 중 2가지에서 측정됩니다[Lunar Prodigy(GEHC), Lunar iDXA(GEHC) 및 Discovery A(Hologic)]피험자는 골격 및 체성분 코호트 모두에 동의하고 등록할 수 있었으며 이러한 피험자는 미만으로 계산됩니다. 이 공동 코호트.
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골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 GEHC(Lunar Prodigy)
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 Lunar iDXA(GEHC)
골격 및/또는 체성분 측정을 얻기 위해 사용되는 Discovery A(Hologic)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개의 DXA 장치에 대한 단기 정밀도 비교
기간: 6개월 미만
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BMD 정밀도는 주요 골격 및 체성분 부위에 있는 3개의 DXA 장치에서 보고됩니다.
단기 정밀도는 각 코호트의 평균에 대한 RMS-SD(제곱 평균 표준 편차)로 계산되었습니다.
골격 코호트는 측정 영역이 다르기 때문에 체성분 지수에 대한 단기 정밀도 값을 가지지 않습니다.
체성분 코호트에도 동일하게 적용됩니다.
결과적으로 참가자 흐름 및 전체 연구 요약에서 식별된 "골격 및 체성분" 코호트에는 분석이 제공되지 않습니다.
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6개월 미만
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Miller, MD, Study Site
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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